martes, 23 de agosto de 2011

Libertad, sexualidad y debate


ciudad1.com
La 11º edición del Festival Internacional de Cine de Temática Sexual,
Gallo Verde, se realizará este jueves y viernes. Abarcará los temas de
violencia de género, diversidad, abusos, erotismo, salud y sexualidad con
total libertad. ...
<http://www.ciudad1.com/Notas-15685-Libertad-sexualidad-y-debate>
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Maternidad adolescente: ¿nunca es temprano si la dicha es buena?


5 de Septiembre
No menos importante constituye la presencia de centros educacionales en el
campo, donde la convivencia desde edades tempranas provoca el adelanto de
las relaciones sexuales y, por consiguiente, aumenta el riesgo del embarazo
precoz”, puntualiza el ...
<http://www.5septiembre.cu/index.php?option=com_content&view=article&id=18101:maternidad-adolescente-inunca-es-temprano-si-la-dicha-es-buena&catid=45:noticias&Itemid=310>

En un 50% aumentan madres adolescentes


La Tribuna.hn
Según el director, por lo general las menores con embarazo precoz
provienen de hogares desintegrados, algunas viven sólo con los abuelos,
otras con padrastros o madrastras, o bien, sus padres son emigrantes que
trabajan en Estados Unidos para ...
<http://www.latribuna.hn/2011/08/22/en-un-50-aumentan-madres-adolescentes/>
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viernes, 19 de agosto de 2011

El Papa critica la “banalidad sexual”


Benedicto XVI llegó a España en medio de la polémica. Pidió a jóvenes no avergonzarse de Dios, pero no evitó protestas en su contra.
El Pontífice fue recibido en Madrid por el rey Juan Carlos y otras autoridades. (AP)
El papa Benedicto XVI llegó hoy a España en medio de la polémica encendida por quienes critican la financiación pública de su visita al país ibérico, donde participara en la Jornada Mundial de la Juventud.
En su primer discurso, el pontífice llamó a la juventud del mundo a que abra los ojos ante “la superficialidad, el consumismo y el hedonismo imperantes, tanta banalidad a la hora de vivir la sexualidad”, y pidió a los jóvenes no avergonzarse de Dios.
Joseph Ratzinger, de 84 años, condenó también el materialismo y el egoísmo, y expresó su preocupación por problemas y peligros que enfrentan muchos jóvenes como el desempleo, la drogadicción y la discriminación.
El Papa ofreció sus primera palabras ante una multitud y la presencia de los reyes Juan Carlos y Sofía y el jefe del gobierno español, José Luis Rodríguez Zapatero, entre otras personalidades que acudieron a recibirlo.
Aunque no se registró ningún incidente serio, la Policía detuvo a un joven estudiante mexicano que supuestamente planeaba un atentado con gas contra los manifestantes que protestaban por la visita deBenedicto XVI a Madrid. Posteriormente, la justicia española puso en libertad.

Defienden la diversidad sexual con una besada cerca de la bienvenida al papa


18-08-2011 / 21:20 h
La besada reivindicativa estaba programada para protestar contra las "doctrinas sexofóbicas, homofóbicas y transfóbicas" de la Iglesia católica, según ha explicado a Efe un portavoz del grupo Transmaricabollo, Jaime del Val.
El grupo se han reunido inicialmente en la plaza de Chueca, donde recibían a los peregrinos que salían del metro con la frase "No eres bien recibido aquí. Esto es zona gay".
Han iniciado la marcha en dirección al Paseo de la Castellana con el objetivo de mezclarse con los peregrinos que esperaban al papa Benedicto XVI y al paso de la comitiva besarse.
A su llegada a Colón, un grupo de agentes 'antidisturbios' ha intentando retenerles, pero les ha sido muy difícil por la multitud de peregrinos congregados en la zona.
Durante una hora se han vivido momentos de tensión entre el grupo de diversidad sexual y los 'antidisturbios', a quienes les costaba localizar e identificar a los manifestantes.
Dos de ellos, ambos varones, se han besado finalmente ante la indiferencia de los jóvenes peregrinos, que sí se han sentido molestos porque los medios prestaran atención a dos personas besándose y no a ellos.
"Ellos son sólo dos personas y nosotros un millón, y no nos estáis grabando. Respetamos su opción sexual, ese no es el problema", ha afirmado a Efe un peregrino francés.
Tras muchos esfuerzos, la Policía Nacional ha conseguido reunir al grupo en los bajos de un edificio de Colón, junto al Museo de Cera, donde medio centenar de personas han llevado a cabo la besada.
El grupo de manifestantes retenidos ha comenzado a corear "Yo soy maricón, maricón" y "Esta es la otra juventud", a lo que los peregrinos han respondido al grito de 'Benedicto, Benedicto' y "Esta es la juventud del papa".
Los agentes han conminado a los peregrinos a apartarse y el grupo defensor de la diversidad sexual ha sido escoltado por un pasadizo interior hacia la plaza de la Villa de París, y desde allí hasta la plaza de Chueca. EFE csr/jcf/br

jueves, 18 de agosto de 2011

Anuncian en La Habana jornada de educación y orientación sexual


Prensa Latina
17 de agosto de 2011, 11:10La Habana, 17 ago (PL) Educación de la
sexualidad, sexología clínica, salud, vulnerabilidad y VIH/sida,
diversidad sexual, procesos de transformación social, serán temas a
debate en una jornada que sesionará en esta capital ...
<http://www.prensa-latina.cu/index.php?option=com_content&task=view&id=315679&Itemid=1>

Promueven en Cuba reconocimiento a derechos de homosexuales


Prensa Latina (blog)
Para ello, a propuesta de la Comisión Nacional de Atención Integral a
Personas Transexuales, del Centro Nacional de Educación Sexual, la
sección de Diversidad Sexual de la Sociedad Cubana Multidisciplinaria para
el Estudio de la Sexualidad (SOCUMES), ...
<http://www.prensa-latina.cu/index.php?option=com_content&task=view&id=315707&Itemid=1>
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Realizarán sexto festival cultural de la diversidad sexual


NTR Zacatecas .com
Del 18 al 26 de agosto se realizará en esta ciudad la sexta edición del
Festival Cultural de la Diversidad Sexual 2011, que contempla 20
actividades artísticas que propician el respeto y la tolerancia hacía la
comunidad lésbico, gay, transexual y ...
<http://www.ntrzacatecas.com/noticias/zacatecas/2011/08/17/realizaran-sexto-festival-cultural-de-la-diversidad-sexual/>
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La declaración de Roma para una curación del VIH


ONUSIDA VENEZUELA | 12/08/2011 at 16:04 | Categorías: General | URL: http://wp.me/p1a05m-5d
http://www.eldiario24.com/nota.php?id=229751
El pasado 18 de julio en Roma, durante la VI Conferencia sobre Patogénesis, Tratamiento y Prevención del VIH de la Sociedad Internacional del Sida (IAS, en sus siglas en inglés), se dio a conocer la declaración de Roma, un nuevo impulso a la búsqueda de una curación del VIH. A continuación, reproducimos una adaptación al español de dicho documento.
En 2011 se cumplen 30 años desde que se informó de los primeros casos de sida. Durante estas tres décadas, se han dado avances importantes en la respuesta a la epidemia. En particular, el desarrollo de fármacos antirretrovirales eficaces y su creciente disponibilidad ha facilitado que millones de personas con VIH puedan mejorar sus expectativas de vida. Según un informe reciente de la Organización de Naciones Unidas (ONU) del 28 de marzo, hoy en día, más de seis millones de personas de países con ingresos bajos y medios reciben tratamiento antirretroviral, lo que supone un incremento de la extensión del acceso al tratamiento de más de diez veces en una década.
Sin embargo, mientras que el beneficio del tratamiento antirretroviral es irrefutable, el hecho de que la infección persista -a pesar de un uso continuado de la terapia antirretroviral durante años- descarta la posibilidad de una interrupción del tratamiento.
Este requisito, de por vida, constituye una carga tanto individual, para la persona con VIH, como a nivel de salud pública.
Además, según el mismo informe de la ONU, por cada persona que empieza tratamiento ocurren dos nuevos casos de infección en el mundo.
En el actual contexto de crisis económica global, la presión que se está ejerciendo sobre la financiación internacional de la respuesta al VIH/sida pone en peligro la sostenibilidad a largo plazo de la extensión del tratamiento antirretroviral. Ante esta situación, los recientes cambios en las directrices de la Organización Mundial de la Salud (OMS) -ahora se recomienda un adelanto del inicio del tratamiento del VIH- se presentan como un desafío añadido. Por todo ello, lo más urgente ahora son inversiones para desarrollar nuevas estrategias terapéuticas que finalmente permitan a las personas con VIH interrumpir el tratamiento.
Los recientes avances científicos en este campo han propiciado la vuelta al optimismo, con un renovado interés en las posibilidades de que se encuentre una curación del VIH. Al menos, en el desarrollo de una cura funcional que, sin eliminar completamente el virus del organismo, suprima permanentemente su replicación y disminuya de forma considerable los reservorios virales. Probablemente, ello podría llevar a una remisión a largo plazo de la infección. Esta estrategia actuaría no solo como una terapia a nivel individual; sino también poblacional, dada la creciente evidencia de que la transmisión del VIH se reduce de forma drástica en ausencia de carga viral. Sin embargo, estos esfuerzos deberían llevarse a cabo de forma paralela a la extensión del tratamiento y otras estrategias de prevención.
Una cura funcional del VIH solamente podrá conseguirse mediante un esfuerzo  internacional concertado e incrementado que involucre no solo a la comunidad científica sino también a otras partes implicadas en la respuesta al VIH/sida y a la salud global.
Bajo los auspicios de la Sociedad Internacional del Sida (IAS, en sus siglas en inglés), un grupo de reconocidos científicos, activistas, instituciones y organizaciones relevantes está guiando el desarrollo de una estrategia científica global llamada “Hacia una curación del VIH”. Esta línea de actuación persigue crear un consenso mundial sobre el estado de la investigación de los reservorios del VIH, así como definir aquellas prioridades científicas que necesiten ser abordadas en futuras investigaciones con la finalidad de resolver el tema de la persistencia del VIH a pesar del uso de la terapia antirretroviral.
Como miembros del Consejo Asesor de “Hacia la curación del VIH”:
- Reconocemos la importancia de desarrollar una curación del VIH segura, accesible y que pueda extenderse con facilidad, como una estrategia terapéutica y preventiva contra el virus y para contribuir al control de la epidemia del sida.
- Nos comprometemos a estimular colaboraciones multidisciplinares e internacionales para la investigación en el campo de la curación del VIH.
- Animamos a otras partes implicadas, líderes y organizaciones internacionales a acelerar la investigación acerca de la curación del VIH mediante sus propias iniciativas y/o respaldando esta declaración y dando apoyo a la alianza que estamos construyendo.
Ahora, más que nunca, es el momento de empezar a buscar seriamente una curación del VIH.

martes, 16 de agosto de 2011

La FDA aprueba la comercialización de Complera

Se trata del segundo fármaco que combina un régimen completo contra el VIH en un solo comprimido
Juanse Hernández - 12/08/2011
Según un comunicado de prensa distribuido por la compañía farmacéutica Gilead Sciences, la Agencia de la Alimentación y el Medicamento de EE UU (FDA , en sus siglas en inglés) aprobó el 10 de agosto la comercialización de Complera™, un fármaco contra el VIH que combina en un solo comprimido el no análogo de nucleósido rilpivirina (Edurant™), el análogo de nucleosido emtricitabina (Emtriva®) y el análogo de nucleótido tenofovir (Viread®) [éstos dos últimos coformulados también en Truvada®].
Complera™ está indicado para el tratamiento de la infección por VIH en personas que inician por primera vez una terapia antirretroviral. La dosis aprobada es un comprimido que contiene 25mg de rilpivirina, 200mg de emtricitabina y 300mg de tenofovir,  de administración oral, una vez al día y acompañado de comida. Se trata del segundo comprimido disponible después de Atripla® que contiene todo un régimen antirretroviral completo en un único comprimido. En esta ocasión, Gilead (el laboratorio propietario de tenofovir y emtricitabina) ha aunado esfuerzos con Janssen (la farmacéutica responsable de rilpivirina) para ofrecer una nueva opción terapéutica simplificada para la terapia de inicio. 
La aprobación de Complera™ por la FDA se ha basado en la revisión de los datos a 48 semanas de dos estudios de fase III -ECHO y THRIVE- que, realizados en una población de pacientes con VIH sin experiencia en el uso de tratamientos antirretrovirales, mostraron que rilpivirina tuvo una eficacia parecida al no análogo más utilizado en primera línea efavirenz (Sustiva®; también en Atripla®) [83% frente a 80%, respectivamente], pero con un perfil de efectos secundarios más benigno que este último, sobre todo por lo que respecta a los síntomas neuropsiquiátricos. Entre los efectos adversos más comunes asociados al empleo de rilpivirina se incluyen exantema (rash), cefalea, depresión y dificultad para dormir. 
Un estudio de bioequivalencia llevado a cabo por Gilead mostró que la nueva combinación de antirretrovirales coformulada en un único comprimido conseguía los mismos niveles de medicación en sangre que los tres medicamentos administrados por separado.
De acuerdo con el comunicado de prensa distribuido por Gilead y el anuncio difundido por la FDA, antes de iniciar el tratamiento con Complera™, se deben tener en cuenta una serie de consideraciones que fueron observadas en los ensayos pivotales de rilpivirina. En primer lugar, las personas que empiezan a tomar tratamiento con cargas virales del VIH elevadas (≥100.000 copias/mL) tienen más probabilidades a desarrollar fracaso virológico con un régimen que incluya rilpivirina (como por ejemplo Complera™) que los pacientes que lo inician con viremias más bajas (<100.000 copias/mL). 
En segundo lugar, en los pacientes en los que se produjo un fracaso virológico, aquéllos que tomaron rilpivirina fueron más susceptibles a desarrollar resistencia general al tratamiento y resistencia cruzada a otros fármacos de la clase de los no análogos que aquellos que recibieron efavirenz. Además, más pacientes tratados con rilpivirina desarrollaron mutaciones de resistencia a emtricitabina/lamivudina que las personas que recibieron efavirenz.
Por último, el uso de Complera™ no está recomendado para pacientes con VIH menores de 18 años y para personas con problemas renales moderados o graves.
Las limitaciones observadas con rilpivirina y, por extensión, con Complera™, en, como mínimo, un grupo de pacientes podrían ser un obstáculo para su empleo generalizado en la terapia de inicio.  Por ello, sería deseable que las compañías implicadas en su desarrollo realizasen más estudios postcomercialización y recabasen las recomendaciones de los expertos para saber cuál es el valor añadido de este antirretroviral y cuál podría ser su posicionamiento dentro del arsenal terapéutico para tratar el VIH en primera línea.
Gilead llegó en julio de 2009 a un acuerdo de licencia y colaboración con Janssen para el desarrollo y comercialización de Complera™. Según los términos de dicho acuerdo, Gilead asumirá el papel principal en la fabricación, registro, distribución y comercialización de Complera™ en Estados Unidos, Canadá, Brasil, la Unión Europea, Australia y Nueva Zelanda. Janssen, por su parte, será responsable de la comercialización del no análogo rilpivirina (Endurant™) como producto independiente (aprobado por la FDA en mayo de este año; véase La Noticia del Día 27/05/11), y tendrá asimismo los derechos de la venta conjunta de Complera™ en los territorios anteriormente citados. Según el comunicado, ambas compañías también han llegado recientemente a un acuerdo de colaboración para el desarrollo y comercialización de su comprimido antirretroviral combinado en el resto del mundo, incluidos los países en desarrollo.
La Agencia Europea del Medicamento (EMA, en sus siglas en inglés), a la que también se ha solicitado la aprobación tanto de Edurant™ como de Complera™ (véase La Noticia del Día 10/09/2010), todavía no se ha manifestado al respecto, aunque se espera que tome una decisión próximamente.
Fuente: Elaboración propia.
Referencia: FDA. HIV/AIDS Update (10/08/11) – Approval of Complera: emtricitabine/rilpivirine/tenofovir DF fixed dose combination.
Comunicado de prensa de Gilead Sciences (10/08/11): U.S. Food and Drug Administration Approves Gilead Sciences’ Complera™, a New Complete Once-Daily, Single-Tablet Regimen for HIV-1 Infection in Treatment-Naïve Adults

Polémica por la difusión de una revista de Educación Sexual en Tucumán

El Diario 24
Conocer, comprender y respetar, el normal desarrollo de la sexualidad en
toda persona, la diversidad afectiva sexual, las diferentes identidades y
expresiones de género, la prevención y cómo prevenirlos, son nociones
básicas que deben comunicarse a ...
<http://www.eldiario24.com/nota/230221/polemica-por-la-difusion-de-una-revista-de-educacion-sexual-en-tucuman.html>
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La FELGTB ha pedido a los jóvenes que participen en la JMJ que ...

Universo Gay
162011 La FELGTB ha pedido a los jóvenes que participen en la JMJ que
defiendan la diversidad sexual Por Alexander Rocha La Federación Estatal
de Lesbianas, Gays, Transexuales y Bisexuales (FELGTB) ha mostrado su
rechazado a la celebración de la ...
<http://noticias.universogay.com/la-felgtb-ha-pedido-a-los-jovenes-que-participen-en-la-jmj-que-defiendan-la-diversidad-sexual__16082011.html>

FELGTB invita a jóvenes de la JMJ a defender una sexualidad libre ...

Diario Digital Transexual
Denunciamos que Benedicto XVI insiste en no apoyar el uso del condón y en
condenar la diversidad sexual ante los y las jóvenes dando una coartada a
la LGTBfobia Recibida en el Diario Digital Transexual-. La Federación
Estatal de Lesbianas, Gais, ...
<http://www.carlaantonelli.com/notis-14082011-felgtb-invita-jovenes-jmj-sexualidad-placentera.htm>
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De novia precoz a defensora de los derechos en Senegal

Terra México
No sólo son sacadas de la escuela, sino que muchas sufren de embarazos
precoces y serias complicaciones para su salud. Diakhate no tuvo ningún
tipo de educación hasta después de cumplir 40 años, cuando tomó clases
de alfabetización para adultos como ...
<http://www.terra.com.mx/noticias/articulo/1181739/De+novia+precoz+a+defensora+de+los+derechos+en+Senegal.htm>
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jueves, 11 de agosto de 2011

Identidad sexual forzada


El Nuevo Dia.com
Daniel Fernández Torres, obispo de Arecibo, pidió cambiar el lenguaje que
establece promover el respeto a la diversidad sexual y al derecho de tener
una concepción propia de expresión de la identidad sexual.
“¿Significa, por ejemplo, que un varón puede ...
<http://www.elnuevodia.com/identidadsexualforzada-1035854.html>
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IAS 2011: Las mujeres que siguen una TARV estable muestran una elevada concentración de fármacos en su tracto genital


También presentan una menor concentración de carga viral, lo que supone una prueba más de que el tratamiento reduce el riesgo de transmisión sexual
Miguel Vázquez - 11/08/2011
Se ha comprobado que las secreciones genitales de las mujeres con VIH que siguen una terapia antirretroviral (TARV) contienen unas elevadas concentraciones de fármacos y una baja cantidad de virus con capacidad de infección, según se extrae de los resultados de un importante estudio realizado por un equipo de investigadores del Centro Emory para la Investigación del Sida en Atlanta (EE UU). Estos datos fueron presentados por la doctora Anandi Sheth en el transcurso de la VI Conferencia Internacional sobre Patogénesis, Tratamiento y Prevención del VIH de la IAS, celebrada recientemente en Roma (Italia).
Se sabe que el hecho de que las mujeres presenten unas mayores concentraciones de carga viral en las secreciones genitales está vinculado con un mayor riesgo de que se produzca la transmisión el virus a sus parejas sexuales. A pesar de que existen pruebas de que el uso de los fármacos antirretrovirales permite suprimir la carga viral de VIH en sangre y de que algunos de dichos medicamentos son capaces de penetrar en el tracto reproductor femenino, hay otros estudios que evidencian que el virus puede persistir en las secreciones genitales, con unos niveles que variarían en función del ciclo menstrual.
El elevado interés que ha surgido en torno a las estrategias preventivas basadas en antirretrovirales (microbicidas de aplicación vaginal, profilaxis preexposición [PPrE] o tratamiento para evitar la transmisión) justifica la necesidad de investigar el efecto de estos medicamentos sobre el tracto genital femenino. También resulta importante determinar qué enfoque resulta más eficaz a la hora de hacer llegar los fármacos a los tejidos más vulnerables al VIH o donde se produce la secreción del virus.
Se sabe que algunos fármacos antirretrovirales penetran mejor que otros en el tracto genital femenino. Así, se considera que lamivudina, emtricitabina, zidovudina, etravirina, indinavir, darunavir, maraviroc y raltegravir pueden alcanzar unas concentraciones más elevadas en dicha zona que en sangre. Por su parte, tenofovir y nevirapina alcanzarían unas concentraciones similares en sangre y el tracto genital femenino.
El equipo de investigadores de la universidad de Emory decidió determinar las concentraciones de fármacos en el tracto genital femenino, así como el nivel de secreción de VIH, a lo largo de un ciclo menstrual en un grupo de mujeres que tomaban un régimen antirretroviral estándar: atazanavir (Reyataz®) potenciado con ritonavir (Norvir®), junto con
emtricitabina y tenofovir (Truvada®).
En el estudio participaron 20 mujeres y se tomaron seis muestras emparejadas de sangre y de líquido del tracto genital: Dos durante la fase folicular (tras la menstruación, pero antes de la ovulación) y cuatro durante la fase luteal (desde el primer día de ovulación hasta el resto del ciclo menstrual).
La edad media de las mujeres fue de 36 años y aproximadamente el 95% eran de etnia negra. Las voluntarias habían vivido con VIH durante una media de nueve años. La mayor parte había recibido algún tipo de terapia antirretroviral durante 90 meses y había permanecido en el régimen anti-VIH del estudio durante un promedio de 14 meses.
Por lo general, las concentraciones de VIH –tanto de virus libre (ARN) como del ligado a células (ADN)– fueron menores en las secreciones vaginales que en las muestras de sangre, aunque los ensayos empleados en las pruebas definieron el término “indetectable” de forma diferente: Menos de 50 copias/mL en sangre y menos de 500 copias/mL en las secreciones genitales. No obstante, hay que aclarar que, incluso cuando la carga viral se consideró indetectable, los ensayos empleados aún fueron capaces de detectar la presencia de virus.
Se detectó la presencia de ADN del VIH en todas las muestras de sangre, lo que indica que el virus seguía presente en algunas de las células de las mujeres a pesar del tratamiento antirretroviral. Por su parte, se comprobó la existencia de ARN viral en 69 de las 120 muestras, procedentes del 80% de las mujeres (16 de las 20 participantes). No obstante, al aplicar el criterio de considerar indetectables las concentraciones inferiores a 50 copias/mL, sólo 11 de las 120 muestras se calificaron de detectables y el 60% de las pacientes nunca mostró valores detectables.
Se detectó ARN del VIH en el 70% de las muestras sanguíneas proporcionadas en la primera y segunda visita (es decir, durante la fase folicular, cuando la mujer alcanza su pico de fertilidad). Este porcentaje disminuyó a un 50% en las visitas posteriores, durante la fase luteal, cuando la fertilidad desciende lentamente.
La probabilidad de detectar cualquier nivel de ARN viral en sangre varió a lo largo del mes. Así, se observó una mayor tendencia a que existiera un nivel detectable durante la fase folicular (cuando la mujer alcanza su pico de fertilidad). Fue menos probable detectar ARN del VIH durante la fase luteal, cuando la fertilidad desciende lentamente.
En cuanto al ARN del VIH en el tracto genital, se comprobó que fue más probable detectarlo inmediatamente después de la menstruación y al principio de la fase luteal. Sin embargo, la variabilidad de los niveles detectables de VIH en las secreciones genitales no fue estadísticamente significativa, lo que significa que esta diferencia podría haberse debido a la simple casualidad.
Los factores que se observó que podrían estar relacionados con la presencia de VIH en el tracto genital fueron la presencia de glóbulos blancos y sangre en las secreciones genitales.
Es interesante señalar que todos fármacos activos empleados en el régimen alcanzaron unas concentraciones más elevadas en el tracto genital femenino que en la sangre. Además, los niveles de fármacos fueron constantemente superiores a lo largo del ciclo menstrual de las 20 mujeres.
En su conclusión, la investigadora principal del estudio señaló que el tratamiento consiguió una adecuada penetración de todos los fármacos en el tracto genital durante el ciclo menstrual. Aunque los niveles de emtricitabina y tenofovir son similares a los ya registrados con anterioridad, los niveles más elevados de atazanavir constituyen una agradable sorpresa.
El equipo de investigadores reiteró que, en presencia de terapia antirretroviral, no se pudo de observar niveles detectables de ARN del VIH en el tracto genital femenino.
A pesar de considerar que se trata de una noticia alentadora, los autores advierten que sí se ha detectado una concentración de bajo nivel de ARN del virus en el tracto genital lo que, junto con la existencia de ADN del VIH, sugiere que existe una replicación viral en la zona y que el tratamiento reduce, aunque quizá no elimina por completo, el riesgo de transmisión sexual.
Fuente: Aidsmed / Elaboración propia
Referencia: Sheth A, Evans-Strickfaden T, Martin A, et al. Genital secretions of HIV- infected women on effective antiretroviral therapy contain high drug concentrations and low amounts of cell-free virus. 6th IAS Conference on HIV Pathogenesis, Treatment and Prevention. July 17-20, 2011. Rome. Abstract MOAC0204.

martes, 9 de agosto de 2011

Alerta Acnur sobre el sida con conferencias y manuales



ONUSIDA VENEZUELA | 09/08/2011 at 11:00 | Categorías: General | URL: http://wp.me/p1a05m-4P

San Antonio.- El alto comisionado de las Naciones Unidas para los Refugiados (Acnur), la Corporación de Salud del estado Táchira (Corposalud) y la Fundación Sida-región Táchira (Fundasidarta), organizaron el lanzamiento de un manual para el abordaje del VIH y sida en poblaciones con necesidad de protección internacional.
La publicación lleva por nombre "Notas sobre VIH/SIDA y la protección de los refugiados, desplazados internos y otras personas de la competencia del Acnur", y es una iniciativa impulsada desde la Oficina del Acnur para las Américas en Panamá.
La presentación se realizó en las instalaciones de La Casa del Profesor de la Unet e incluyó charlas sobre el VIH-sida, las formas de trasmisión del virus, la discriminación y estigmatización de las personas infectadas. Igualmente se difundió información de otros proyectos llevados a cabo por Acnur para apoyar a la población vulnerable, con el propósito de despertar el interés y la conciencia en la sociedad y los gobiernos tachirenses en el tema.
Los destinatarios de la publicación tendrán en sus manos una valiosa herramienta que contiene 10 aspectos clave sobre el VIH/sida y la protección de los refugiados, a saber: la no discriminación; el acceso a la asistencia médica; acceso a los procedimientos de asilo y protección contra la expulsión y devolución; protección contra la detención arbitraria; respeto a la confidencialidad; acceso a información sobre el VIH; asesoramiento y pruebas voluntarias; no sumisión a las pruebas obligatorias; acceso a soluciones duraderas; necesidades de protección para mujeres, niñas y niños; así como también el acceso a información sobre VIH y la educación.
La presentación del manual coincidió con la fecha conmemorativa del 60º aniversario de la Convención sobre el Estatuto de los Refugiados de 1951, documento fundacional para la protección de aquellos que huyen de la persecución y el conflicto. Sobre este instrumento se despliega el esfuerzo histórico y global del Acnur por defender los Derechos Humanos de 22.5 millones de personas en la actualidad.
La población destinataria de este esfuerzo humanitario serán los refugiados y las personas con necesidad de protección internacional ubicados en la zona fronteriza.

No habrá aborto

Diario Línea Capital
"Ellos andaban por San Ignacio ya los tres meses de embarazo vinieron a
quedarse aquí, yo no pude negarme porque sus familias conocían la
situación", comentó a una emisora local. La precoz mamá tiene once
hermanos y vivía en pareja con un chico que ...
<http://www.lineacapital.com.ar/?noticia=56231>
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IAS 2011: Los trasplantes hepáticos y renales continúan siendo una opción segura para personas con VIH



 Algunos factores de riesgo podrían condicionar los resultados a largo plazo de esta intervención

 Juanse Hernández - 09/08/2011

La supervivencia de los pacientes con VIH que se someten a un trasplante de riñón es excelente. Ésta es la conclusión a la que ha llegado un estudio estadounidense cuyos resultados se dieron a conocer en el transcurso de la VI Conferencia Internacional sobre Patogénesis, Tratamiento y Prevención del VIH de la Sociedad Internacional del Sida (IAS, en sus siglas en inglés), celebrada recientemente en Roma.

Los autores del estudio también hallaron una evidente ventaja en términos de supervivencia entre las personas que se sometieron a un trasplante de hígado. No obstante, reconocen que ciertos factores de riesgo anteriores a la intervención (como por ejemplo la coinfección por el virus de la hepatitis C [VHC], un bajo índice de masa corporal y una baja puntuación en la escala MELD [siglas en inglés de modelo de enfermedad hepática terminal, una herramienta que permite calcular y clasificar la gravedad de los candidatos a trasplante de hígado en lista de espera], podrían afectar de forma negativa a la supervivencia e incrementar el riesgo de complicaciones graves tras el trasplante.

En los inicios de la epidemia de la infección por VIH, la mayoría de los médicos consideraban que las personas seropositivas eran malas candidatas a trasplantes, debido a la inmunosupresión y a su limitada esperanza de vida. Esta tendencia cambió con la llegada de la terapia antirretroviral de gran actividad (TARGA), gracias a la cual hoy en día se realizan un número creciente de trasplantes a la población que vive con VIH.

Con todo, y a pesar de que la infección por VIH hoy día no es una contraindicación para el trasplante, la experiencia clínica en este ámbito sigue siendo desigual entre unos países y otros. Según los investigadores de la Universidad de California en San Francisco (EE UU), la experiencia limitada en el campo de los trasplantes renales y hepáticos desde la introducción de la TARGA ha sido esperanzadora. No obstante,  todavía no han sido definidos los criterios de selección óptimos –que permitirían determinar qué pacientes con VIH serían los mejores candidatos a trasplante– y los factores pronóstico de resultado de la intervención.

Con el fin de arrojar algo más de luz sobre este asunto y entender mejor las consecuencias de la praxis actual y los riesgos que entrañan los trasplantes de órganos sólidos en personas con VIH, los investigadores de la Universidad de California examinaron los archivos médicos relativos a 125 trasplantes de riñón y 150 trasplantes de hígado realizados en pacientes seropositivos. Los expertos evaluaron tanto las tasas como los factores pronóstico de supervivencia; el riesgo de desarrollar infecciones oportunistas definidoras de sida y cáncer; y otras infecciones graves que requiriesen hospitalización.

A los pacientes que se sometieron a un trasplante de riñón, se les realizó un seguimiento durante un promedio de 2,3 años; en el caso de las personas que recibieron un hígado, dicho seguimiento medio fue de 2,7 años.

Los resultados muestran que la supervivencia de las personas que recibieron un trasplante de riñón fue de un 95% un año después de la intervención y de un 91%, a los tres años. En el caso de los pacientes que se sometieron a un trasplante hepático, la tasa de supervivencia fue de un 80% al año y de un 67% a los tres años.

Los investigadores hallaron que los factores asociados con mortalidad entre las personas con VIH que recibieron un trasplante de riñón fueron la coinfección por VHC (cociente de riesgo [CR]: 3,17; intervalo de confianza del 95% [IC95%]: 1,10-9,09; p=0,03) y, en menor medida, edad avanzada (CR: 1,06; IC95%: 1,01-1,11; p=0,03). El uso de timoglobulina (un medicamento empleado para evitar el rechazo del trasplante renal) también pareció ser un factor asociado con mortalidad, sin embargo, el hallazgo no fue estadísticamente significativo (CR: 2,63; IC95%: 0,94-7,31; p=0,06).

Por lo que respecta a las personas trasplantadas de hígado, se observó que los factores asociados con un incremento del riesgo de muerte durante el período de seguimiento fueron principalmente haber recibido un trasplante dual (hígado y riñón; CR: 4.86; IC95%: 1,10-9,09; p=0,03), un índice de masa corporal por debajo de 21 antes de la intervención (CR: 2,74; IC95%: 1,25-5,98; p=0,01); y edad del donante superior a 40 años (CR: 2,23; IC95%: 1,07-4,64; p=0,03). De forma menos clara, otros factores que también se asociaron con mortalidad fueron coinfección por VHC (CR: 2,47; IC95%: 0,95-6,44; p=0,06) y carga viral del VIH detectable antes del trasplante (CR: 2,07; IC95%: 0,89-4,81; p=0,09).

El beneficio más evidente en términos de supervivencia tras el trasplante se observó en aquellos pacientes con una puntuación igual o superior a 15 en la escala MELD (lo que se interpreta como enfermedad hepática terminal muy avanzada) [CR: 0,09; IC95%: 0,05-0,16; p<0,000]. En personas trasplantadas con una puntuación por debajo de 15 (lo que indicaría enfermedad hepática terminal menos avanzada), no se observaron tasas de supervivencia mejores que las de los pacientes que estaban todavía en la lista de espera de trasplante.   

Aunque se documentaron infecciones oportunistas definidoras de sida, antes y después de la intervención, los investigadores señalan que no se hallaron episodios recurrentes entre los 50 pacientes con una historia previa de infecciones oportunistas, a pesar del uso de fármacos inmunosupresores para evitar el rechazo del órgano. Además, tampoco se hallaron diferencias en la supervivencia asociadas a un historia previa de infecciones oportunistas.

Por otro lado, también se produjeron diversas infecciones graves que afectaron a 77 trasplantadas de riñón (51%) y 70 trasplantados de hígado (56%). Las infecciones (que pudieron ser de origen viral, bacteriano o protozoario) o bien requirieron la hospitalización del paciente o bien ocurrieron durante el periodo de ingreso hospitalario tras la intervención.

Los factores asociados con dichas infecciones graves fueron, entre los trasplantados de riñón, la coinfección por VHC (CR: 2,27; IC95%: 1,33-3,87; p=0,003), el uso de timoglobulina (CR: 2,10; IC95%: 1,25-3,53; p=0,01); y el recuento CD4 nadir (CR: 0,93; IC95%: 0,87-1,00; p=0,048). Entre los receptores de hígado, los factores asociados con el riesgo de infecciones graves tras el trasplante fueron coinfección por VHC (CR: 2,34; IC95%: 1,13-4,83; p=0,02), tiempo mantenido con un recuento bajo de CD4 (CR: 0,88; IC95%: 0,80-0,98; p=0,02); y raza caucásica (CR: 0,49; IC95%: 0,28-0,85; p=0,01).

Sobre la base de estos resultados, los investigadores concluyen: “La supervivencia tras un trasplante de riñón es excelente, y el trasplante hepático confiere supervivencia a personas con una puntuación elevada en la escala MELD. Por ello, la enfermedad por VIH no debería ser considerada una contraindicación para los trasplantes renales o hepáticos”.  Entre los factores previos al trasplante que deberían tenerse en consideración en personas con VIH, señalan que el índice de masa corporal, la coinfección por VHC y la necesidad de un trasplante dual  podrían influenciar las recomendaciones sobre los criterios de selección de los candidatos a trasplante de hígado.

A conclusiones similares han llegado otros estudios que ha analizado también las tasas y los factores pronóstico de supervivencia tras un trasplante hepático. Por ejemplo, este es el caso de la cohorte española de pacientes coinfectados por VIH y VHC que han recibido un trasplante de hígado (véase La Noticia del Día 13/02/09). Los resultados de esta cohorte muestran que el trasplante hepático es una intervención segura y eficaz a corto plazo (1 año). Sin embargo, la supervivencia del injerto y del paciente a los cinco años es más baja que la observada en personas infectadas sólo por VHC. Los investigadores españoles sugieren, de forma similar a sus colegas estadounidenses,  que una mejor selección de recipientes y donantes, así como también el uso futuro de tratamientos más eficaces frente al VHC, podrían mejorar los resultados a largo plazo de esta intervención en personas con VIH.

Fuente: Aidsmeds / Elaboración propia.
 Referencia: Beatty G, Barin B, Fox L et. HIV-related predictors and outcomes in 275 liver and/or kidney transplant recipients. 6th IAS Conference on HIV Pathogenesis, Treatment and Prevention. July 17-20, 2011. Rome. Abstract MOAB01.

Obispo reclama otro currículo


Primera Hora
El tema de la educación sexual de nuestra juventud no lo vamos a resolver
con tabúes”, expuso la también directora ejecutiva de Matria. En la
Carta Circular se menciona el respeto a la diversidad sexual y los derechos
de las personas a tener su propia ...
<http://www.primerahora.com/obisporeclamaotrocurriculo-533603.html>
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<http://news.google.com/news/story?ncl=http://www.primerahora.com/obisporeclamaotrocurriculo-533603.html&hl=es&geo=us>

Algunos biomarcadores podrían predecir la progresión clínica de personas coinfectadas tras el inicio de TARGA


 Su correcta interpretación podría favorecer un tratamiento individualizado

 Francesc Martínez - 08/08/2011

Un equipo de investigadores del ensayo FIRST, un estudio dirigido a analizar las consecuencias del inicio de la terapia antirretroviral de gran actividad (TARGA), ha concluido que unos niveles elevados de biomarcadores de inflamación, fibrosis y coagulación antes del inicio del tratamiento antirretroviral, en pacientes coinfectados por VIH y hepatitis virales, incrementan el riesgo de muerte después del comienzo de dicha terapia.

Los resultados del presente análisis, presentados en la VI Conferencia sobre Patogénesis, Tratamiento y Prevención del VIH de la Sociedad Internacional del Sida (IAS, en sus siglas en inglés), celebrada el mes pasado en Roma (Italia), ponen de manifiesto la necesidad de un seguimiento más estrecho de las personas coinfectadas con altos niveles de estos biomarcadores para prevenir posibles complicaciones.

A pesar de que la coinfección por VIH y el virus de la hepatitis B o C (VHB y VHC, respectivamente) es un fenómeno relativamente frecuente, poco se conoce de los factores de predicción de reactivación de la enfermedad hepática y/o de la mortalidad tras el inicio de la TARGA. Dado que, en anteriores estudios, determinados biomarcadores mostraron cierta capacidad predictiva, los autores del análisis evaluaron, en muestras anteriores al inicio del tratamiento, tres tipos diferentes: marcadores de inflamación (proteína C reactiva, citoquinas y quimiocinas pro y antiinflamatorias), un marcador de coagulación (dímero D) y un marcador de fibrosis (ácido hialurónico).

El objetivo principal fue detectar si estos biomarcadores podían predecir una reactivación de la enfermedad hepática en el período comprendido dentro de los cuatro meses posteriores al inicio de la TARGA o la muerte entre un mes y cuatro años después de iniciar el tratamiento. Los investigadores definieron reactivación de la enfermedad hepática como incrementos de la concentración sanguínea de la enzima hepática alanina aminotransferasa (ALT) hasta alcanzar niveles superiores a 100 UI/mL en el primer o cuarto mes y que dichos incrementos supusieran unos niveles de ALT superiores en más de 50 UI/mL a los observados al inicio de tratamiento.

El subestudio incluyó a 333 participantes del estudio FIRST con una mediana de la edad de 41 años. El 58,3% eran de etnia negra, el 48,9% usuarios de drogas inyectables, el 43,2% habían tenido –como mínimo- un episodio de sida y el 17,4% de los participantes eran mujeres.

Antes de iniciar el tratamiento la mediana de los niveles de CD4 era de 150 copias/mm3, la de la carga viral de unas 125.000 copias/mL, la de los niveles de ALT de 46 UI/mL y la de los de triglicéridos de 127 mg/dL.

Un total de 70 participantes tenían coinfección por VIH y VHB, 253 coinfección por VIH y VHC y 10 personas tenían VIH, VHB y VHC. Cincuenta y tres personas (15,9%) experimentaron reactivación de la enfermedad hepática (22 en el primer mes, 38 al cuarto y 7 en ambos momentos).

La reactivación afectó al 12,3% de las personas coinfectadas por VIH y VHC, al 24,3% de aquellas con VIH y VHB y al 50% de aquellas con los tres virus.

Un primer análisis multivariable general halló que niveles de ácido hialurónico pretratamiento superiores a 49 ng/mL (cociente de probabilidades ajustado [CPA]: 2,01; intervalo de confianza del 95% [IC95%]: 1,00-4,00; p= 0,05) y niveles elevados de interleuquina-13 (IL-13) (CRA: 1.66; IC95%: 1,08-2,56; p= 0,02) o de interleuquina-10 (IL-10) (CRA: 1,71; IC95%: 1,25-2,33; p <0,001) constituían biomarcadores independientes de reactivación de la enfermedad hepática.

En un segundo análisis multivariable se hallaron cuatro biomarcadores cuyos niveles pretratamiento elevados incrementaban el riesgo de muerte: interleuquina-8 (IL-8) (CRA: 1,69; IC95%: 1,12-2,55; p= 0,01), interleuquina-6 (CRA: 2,15; IC95%: 1,43-3,24; p <0,001), factor de necrosis tumoral-α (TNF-α) (CRA: 1,45; IC95%:1,05-1,99; p= 0,02) y dímero D (CRA: 1,57; IC95%: 1,03-2,39; p= 0,04).

En personas con coinfección por VIH y VHB se hallaron un total de 6 biomarcadores que predijeron mayor riesgo de muerte: IL-6, IL-8, dímero D y las quimiocinas IP-10, ITAC y MIG. En el caso de coinfectados por VIH y VHC, los biomarcadores cuyos niveles elevados incrementaban el riesgo de muerte fueron IL-6, IL-8, ácido hialurónico y TNF-α.

Los resultados del presente estudio deberían servir para el correcto seguimiento de las personas coinfectadas, ya que permitiría detectar factores de riesgo de forma precoz y establecer medidas preventivas individualizadas para evitar reactivación de la enfermedad hepática e incluso reducir el riesgo de muerte.

Fuente: NATAP.
 Referencia: Andrade B, Huppler Hullsieak K, Boulware D, et al. Biomarkers of inflammation, coagulation and liver fibrosis are associated with hepatic flares and death in HIV hepatitis co-infected persons. 6th IAS Conference on HIV Pathogenesis, Treatment and Prevention. July 17-20, 2011. Rome. Abstract WELBX01.

En el Táchira hacen cirugía de cambio de sexo

Diario de Los Andes
Lo más importante es que la gente aprenda a respetar la diversidad
sexual". A nivel personal, el especialista señala que observar la
satisfacción del paciente una vez fue intervenido, es grato, porque la
persona mejora su calidad de vida, ...
<http://diariodelosandes.com/content/view/162999/105841/>
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<http://news.google.com/news/story?ncl=http://diariodelosandes.com/content/view/162999/105841/&hl=es&geo=us>

Ofrece la BUAP especialidad en terapia psicosexual


E- Consulta
Comentó que en la especialidad se estudia el área de la diversidad
sexual, desde una perspectiva científica, con un perfil profesional amplio
que abarca diversas disciplinas. Expuso que en toda Latinoamérica no hay
estadísticas, ni investigación en el ...
<http://e-consulta.com/portal/index.php?option=com_k2&view=item&id=14352:ofrece-la-buap-especialidad-en-terapia-psicosexual&Itemid=332>
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El sexo, más allá de lo trivial en Toluca


El Universal.mx
... de Conferencias “Sexo y educación: más allá de lo trivial”,
evento académico y cultural en el que se abordan temas como el erotismo,
los problemas sexuales, salud y diversidad sexual, enfermedades de
trasmisión sexual, anticoncepción y embarazo. ...
<http://www.eluniversaledomex.mx/toluca/nota20425.html>
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<http://news.google.com/news/story?ncl=http://www.eluniversaledomex.mx/toluca/nota20425.html&hl=es&geo=us>

Terminó el proyecto Diversidad Sexual en el Nivel Medio

El Diario del Sur de Córdoba
Luego de tres encuentros en cada escuela secundaria de la faz pública de
Villa María, en los que intervinieron once expositores, concluyó el
proyecto Diversidad Sexual en el Nivel Medio, que se puso en marcha desde
la órbita de la Universidad Popular, ...
<http://www.eldiariocba.com.ar/noticias/nota.asp?nid=40789>
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<http://news.google.com/news/story?ncl=http://www.eldiariocba.com.ar/noticias/nota.asp%3Fnid%3D40789&hl=es&geo=us>

viernes, 5 de agosto de 2011

Recaudan fondos contra el SIDA

Espectáculos
Recaudan fondos contra el SIDA
Organización Editorial Mexicana
5 de agosto de 2011


Redacción / El Sol de México

Ciudad de México.- La infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), cuya fase más avanzada es el SIDA, es un problema de salud pública, por ello y desde hace 5 años, FICYT México, A.C. ha contribuido a reducir el impacto negativo de esta enfermedad mediante programas de prevención, asistencia social, y capacitación que incluyen programas de atención médica, psicológica y apoyo social a niños y niñas infectadas por el VIH, provenientes de 12 entidades de la República Mexicana.

En solo 5 años, más de 3000 enfermos han sido beneficiados, de los cuales todos eran niñas y niños menores de 15 años de edad. Uno de los programas más importantes es el albergue para niños y niñas huérfanos con VIH que atiende a 50 pequeños en Cuautla, Morelos y que está a punto de abrir otro más en de Tapachula, Chiapas. Esto es lo que hemos logrado gracias a la participación de un patronato presidido por la empresaria llantera Jacqueline Tornel Mange e integrado por artistas, deportistas y sociedad de enorme prestigio nacional e internacional.

Así, con la finalidad de que nuestra institución comience a reconocerse a nivel nacional, se crea el programa "Embajadores Internacionales de la Fundación FICYT México, A.C., por una Niñez con Sonrisa, en donde conjuntamente con el prestigiado Lounge "Fuzion", reúnen a estrellas del espectáculo mexicano e internacional para que estos sean nombrados embajadores oficiales de esta noble causa.

De modo que se presentarán los siguientes eventos:

Viernes 5 de agosto, a las 21:00 horas, en Londres 77, Zona Rosa, actuarán el exitoso comediante Javier Carranza "El Costeño", Anabel Ferreira y Carlos Ignacio.

Sábado 6, Betty Monro, David Ostrosky y Lolita Salomón "La Bodokito".

Aplica Salud pruebas rápidas de VIH-SIDA

Por: Fidela Amaya
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Realiza la Secretaría de Salud de Tamaulipas pruebas rápidas de VIH-SIDA.
La Secretaría de Salud de Tamaulipas ha detectado a personas portadoras del Virus de la Inmunodeficiencia Humana a través de las pruebas rápidas que ha realizado.
De enero a la fecha se han realizado un promedio de tres mil pruebas rápidas en el Estado de las cuales algunas salen presuntivas de que tienen la enfermedad por lo que se les invita para que acudan a los CAPASITS donde les vuelven hacer la prueba y determinar si es positiva o no.
Alejandro Cortez Calderón, jefe del departamento del programa VIH/Sida y Enfermedades de Trasmisión Sexual en el Estado mencionó el número de casos es el esperado, sin embargo, se tienen que seguir con las acciones de prevención para evitar que más personas se sigan contagiando del VIH.
“Durante este año se continúan realizando las pruebas rápidas, en estas pruebas pueden salir también negativas porque depende donde se realicen las pruebas, si se hace en secundaria se van salir la mayoría negativas, sin embargo, no está de más que las personas acudan a realizarse este tipo de examen que les lleva solo unos minutos”.
Los municipios en los que se han detectado a las personas con el VIH durante este año son, Madero, Matamoros y Reynosa “esto por la migración que hay de otras entidades y del extranjero al Tamaulipas”.
Las acciones de prevención se realizan en toda la población, sin embargo, se pone mayor énfasis en los jóvenes con la finalidad de concientizarlos sobre las enfermedades de trasmisión sexual

IAS 2011: Una vacuna consigue una cura funcional del VIS en dos monos

La empresa que la desarrolla espera poder iniciar pronto los estudios en humanos
Miguel Vázquez - 05/08/2011
En el transcurso de la VI Conferencia Internacional sobre Patogénesis, Tratamiento y Prevención del VIH de la Sociedad Internacional del Sida (IAS, en sus siglas en inglés), celebrada recientemente en Roma, se presentaron los resultados de un estudio en el que se comprobó la eficacia de una vacuna (denominada VRX116) contra el virus de la inmunodeficiencia símica (VIS) en macacos.
En el ensayo participaron diez monos, cinco de los cuales recibieron la vacunación y los otros cinco un placebo, antes de ser expuestos al VIS por vía rectal. La vacuna no tuvo efecto protector, ya que todos los monos se infectaron por el virus, pero dos de los cinco macacos inmunizados no solo sobrevivieron sino que presentaron signos de lo que se denomina cura funcional. Recientemente, un estudio también en primates de una vacuna basada en un citomegalovirus mostró unos resultados similares, ya que aunque no consiguió prevenir la infección, ayudó a que algunos monos controlaran la infección (véase La Noticia del Día del 23/05/2011).
Aunque las vacunas preventivas se diseñan por lo general para evitar que se produzcan infecciones, también se puede utilizar para ayudar a que el sistema inmunitario controle un virus, aunque no consiga eliminarlo del cuerpo, lo que supone una cura funcional. Es una estrategia que también se está estudiando en personas ya infectadas por VIH.
La empresa VIRxSYS está trabajando con un tipo de virus denominados lentivirus (familia de la que el propio VIH forma parte) como vectores para transportar parte del material genético del VIH al organismo de modo que se pueda desencadenar una respuesta inmunitaria sin que exista riesgo de infección.
Cinco macacos recibieron la vacuna experimental (3 inyecciones a lo largo de 18 semanas) y otros cinco, un placebo. Se comprobó que la vacuna fue bien tolerada en todos los casos, sin que se detectaran signos de toxicidad. Además, generó una respuesta inmunitaria sólida contra los antígenos del VIS generados por la vacuna.
Tras las tres inoculaciones de la vacuna (o el placebo), los diez monos fueron expuestos por vía rectal al VIS y, posteriormente, recibieron seguimiento durante 18 meses.
Cuatro de los animales sin vacunar fallecieron entre las semanas 17 y 65 del periodo de seguimiento, tras haber sido expuestos al virus. Posteriormente se comprobó que el quinto mono incluido en el grupo de control tenía una configuración genética que lo convertía en lo que se denomina un controlador de élite del VIS (es decir, este animal era capaz de controlar la infección mucho mejor de lo habitual, con lo que el curso de la infección es más lento).
Por su parte, también se registró la muerte de tres de los animales vacunados, en este caso entre las semanas 65 y 77 tras la exposición.
Todos los animales presentaron un pico de viremia (un nivel elevado de carga viral), lo que revela que la vacuna no consiguió evitar la infección en ningún caso. Durante el “punto de equilibrio” cuando el nivel de carga viral disminuye y se mantiene estable tras el pico inicial, el VIS siguió siendo detectable en los cinco macacos sin vacunar y los tres monos vacunados que fallecieron.
Sin embargo, la carga viral de los dos macacos vacunados que sobrevivieron se volvió indetectable. Aunque los dos monos experimentaron repuntes temporales de la carga viral, al final de los 18 meses de seguimiento, presentaban un nivel indetectable del virus.
Los dos macacos que tenían cargas virales indetectables también presentaban unos niveles indetectables de ADN del VIS asociado a células (es decir, del material genético del virus dentro de las células de la sangre). Por el contrario, sí se detectó la presencia de ADN del virus en las células del macaco controlador de élite, al igual que en el resto de los monos que fallecieron en el estudio.
El equipo de investigadores también midió la carga viral de VIS en el intestino de los monos (que posee unos tejidos mucosales en los que abundan las células del sistema inmunitario, que pueden ser un blanco para el virus tanto en humanos como en primates). Uno de los dos macacos descritos presentaba un nivel indetectable de ADN del VIS en el tejido intestinal, mientras que el otro sí que presentaba ADN viral, aunque en pequeñas cantidades. También se comprobó que los niveles de ADN del VIS fueron significativamente mayores en el macaco controlador de élite y en el resto de los monos que fallecieron.
En cuanto a los niveles de virus en los nódulos linfáticos, se registraron niveles detectables de ADN del VIS en todos los animales, aunque los dos macacos con cargas virales indetectables presentaron unos niveles significativamente más bajos en comparación con los controladores de élite y los monos que no sobrevivieron a la infección.
El equipo de investigadores también evaluó la evolución del recuento de CD4 en los primates. En los cuatro monos fallecidos en el brazo de control (no vacunados), los niveles de CD4 permanecieron por debajo de los niveles previos a la infección durante gran parte del periodo de seguimiento. Incluso el macaco controlador de élite mostró una tendencia descendente en el recuento de CD4 con el tiempo, cayendo finalmente por debajo del nivel previo a la infección.
Por su parte, los monos vacunados que fallecieron mostraron unos niveles de CD4 más bajos que los iniciales. Uno de los dos supervivientes mantuvo unos recuentos por encima de los niveles anteriores a la infección, mientras que el segundo apenas sufrió variaciones en el nivel de CD4.
Los datos presentados por el grupo de investigadores no permiten explicar el motivo por el que tres de los macacos vacunados experimentaron una progresión de la infección ni tampoco determinar si existía alguna diferencia virológica o inmunológica clave respecto con los monos no vacunados.

Los autores del estudio afirman que sus hallazgos demostrarían que se alcanzó una cura funcional en un subconjunto de animales vacunados y justifican la realización de más estudios.
La compañía que desarrolló esta vacuna está estudiando otra versión contra el VIH en humanos, denominada VRX1273. Los responsables prevén que pronto se llevará a cabo un ensayo clínico de fase I para determinar la seguridad y la capacidad inmunogénica de la vacuna.
Fuente: Aidsmeds/Elaboración propia
Referencia: Lemiale F, Cristillo A, Shovlin L, Korokhov N, et al. An HIV-based lentiviral vector vaccine achieves functional cure post-challenges in a subset of vaccinated macaques. 6th IAS Conference on HIV Pathogenesis, Treatment and Prevention. July 17-20, 2011. Rome. Abstract MOLBPE042.
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Obispo de Arecibo objeta circular de educación sexual en las escuelas

El Nuevo Dia.com
Fernández Torres mencionó que el documento aplica a todos los niveles,
desde kínder a duodécimo grado, e incluye el respeto a la “diversidad
sexual y los derechos de las personas a tener su propia concepción de los
patrones de expresión de la identidad ...
<http://www.elnuevodia.com/obispodeareciboobjetacirculardeeducacionsexualenlasescuelas-1031612.html>
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Alumnos protagonizan una exitosa experiencia en promoción de la salud

Alumnos protagonizan una exitosa experiencia en promoción de la salud
Infancia Hoy
Finalizado uno de los talleres más interesantes de las Segundas Jornadas
Provinciales para Adolescentes sobre Salud y Derechos Sexuales y
Reproductivos sobre diversidad sexual a cargo de las licenciadas Laura
Schuster y Viviana Vangieri, del Programa ...
<http://www.infanciahoy.com/despachos.asp?cod_des=9165&ID_Seccion=172>
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IAS 2011: Un año de terapia antirretroviral tras la seroconversión al VIH podría proporcionar beneficios a largo plazo

La estrategia permitiría preservar la función inmunitaria y retrasar el inicio definitivo del tratamiento
Francesc Martínez - 04/08/2011
Iniciar un ciclo corto de un año de terapia antirretroviral de gran actividad (TARGA) dentro de los primeros 6 meses posteriores a la seroconversión podría retardar significativamente la caída en los niveles de CD4, que lleva al inicio del tratamiento a largo plazo. Ésta fue una de las conclusiones del estudio SPARTAC, cuyos resultados fueron presentados recientemente en la VI Conferencia sobre Patogénesis, Tratamiento y Prevención del VIH de la Sociedad Internacional del Sida (IAS, en sus siglas en inglés), celebrada recientemente en Roma (Italia).
En los fundamentos del estudio subyace un hecho demostrado: el deterioro del sistema inmunitario derivado de la infección por VIH comienza en una fase temprana y, aunque posteriormente se inicie el tratamiento antirretroviral de gran actividad (TARGA), los daños producidos no revierten por completo.
El estudio contó con la participación de 366 personas con diagnóstico de infección primaria por VIH atendidas en 35 centros médicos de 9 países: Australia, Brasil, Irlanda, Italia, España, Sudáfrica, Uganda y Reino Unido.
Los voluntarios fueron distribuidos aleatoriamente a iniciar inmediatamente un ciclo de 12 semanas de terapia antirretroviral, de 48 semanas o no tomar tratamiento de forma inmediata siguiendo el procedimiento estándar –es decir, esperar a que los niveles de CD4 cayesen por debajo de 350 células/mm3 antes de iniciar la TARGA-. El seguimiento de los participantes tuvo una duración media de 4,2 años.
Durante dicho período, solo la mitad del grupo con 48 semanas de tratamiento alcanzó niveles de CD4 inferiores a 350 células/mm3, mientras que tanto en el grupo de 12 semanas de tratamiento como en el grupo sin tratamiento el porcentaje fue del 61%.
Así, se observó que el ciclo de tratamiento de 48 semanas era capaz de retrasar el inicio de la TARGA una mediana de 65 semanas respecto a aquellos que siguieron el procedimiento estándar (cociente de riesgo [CR]: 0,63: intervalo de confianza del 95% [IC95%]: 0,45-0,90; p= 0,01). Ello significa que 48 semanas de tratamiento precoz –dado que retrasarían el inicio 65 semanas- supondrían una ganancia de 17 semanas sin tratamiento respecto a aquellos que siguieran el procedimiento estándar actual de inicio de tratamiento. De hecho, se observó cierta tendencia a un mayor retraso en el descenso de CD4 cuanto más cerca estuviera el inicio del ciclo de 48 semanas del supuesto momento de la seroconversión.  El tratamiento de 48 semanas también confirió un recuento de CD4 promedio superior en 138 células/mm3, en comparación quienes siguieron el inicio estándar, y una reducción de la carga viral de 0,44log tras los 4,2 años de seguimiento.
Por último, los investigadores destacaron que, al contrario de lo observado en el estudio SMART (véase Actualización en Tratamientos 07/06/2010), en el presente ensayo no se observaron alteraciones en los niveles de la interleuquina-6 (IL-6) ni de dímero D –marcadores de inflamación que incrementan el riesgo cardiovascular- en el momento de interrumpir el tratamiento antirretroviral. Tampoco se detectaron la presencia de virus resistentes ni problemas en la recuperación de los niveles de CD4 en el momento en el que las personas que habían recibido el ciclo de tratamiento de 48 semanas iniciaron la TARGA de forma indefinida.
Fuentes: Medscape / NATAP.
Referencia: Fidler S, SPARTAC Trial Investigators. The effect of short-course antiretroviral therapy in primary HIV infection: final results from an international randomised controlled trial; SPARTAC. 6th IAS Conference on HIV Pathogenesis, Treatment and Prevention. July 17-20, 2011. Rome. Abstract WELBX06. 
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Un obispo acosado por católicos

proceso.com.mx
En esa ocasión, el Centro Diocesano de Derechos Humanos Fray Juan de
Larios, que preside Raúl Vera, y el Centro Diocesano de Comunicación
Social de la curia difundieron el programa de actividades del Cuarto Foro
de Diversidad Sexual, ...
<http://www.proceso.com.mx/?p=277800>
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Vuelva a ver todos los capítulos de A calzón quitao

Señal Colombia
Este espacio fue realizado en el marco de la campaña "Por una sexualidad
con sentido", desarrollada por UNFPA (Fondo de Población de las Naciones
Unidas). VIH, Belleza y sexualidad, Diversidad LGBTI, Medios y sexualidad,
Mujer y deseo, Estereotipos de ...

Gran cantidad de docentes participaron en la capacitación del CIE ...

CN Saladillo
Zarrogoicochea expresó que en el taller se trató de hacer entender la
diversidad e inclusive se buscó romper estructuras mentales negativas ya
que hasta ahora hemos sido educados en la sexualidad como un tema tabú. La
directora del CIE Marcela Velazco ...
<http://www.cnsaladillo.com.ar/nota.php?noticia=54376>
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IAS 2011: Raltegravir muestra una eficacia similar a efavirenz al cabo de cinco años

Se presenta el análisis final de un estudio de fase II que comparó ambos antirretrovirales en pacientes naïve
Xavier Franquet - 03/08/2011
Después de cinco años de tratamiento, la combinación de raltegravir (Isentress®) más lamivudina (Epivir®) y tenofovir (Viread®) ofrece una eficacia similar a un tratamiento estándar, compuesto por efavirenz (Sustiva®) más lamivudina y tenofovir, en pacientes naïve.
Esta es la principal conclusión del protocolo 004, un estudio de fase II que, al cabo de 240 semanas de tratamiento vio que un 69% de los participantes en el grupo con raltegravir tenía carga viral indetectable (<50 copias/mL), en comparación con un 63% de los que tomaron efavirenz. Además, los incrementos de CD4 fueron también similares durante este periodo de tiempo.
Raltegravir es el primer y, de momento, único fármaco contra el VIH de la clase de los inhibidores de la integrasa. Se comercializa en España desde 2008 con el nombre de Isentress®. Los datos, que fueron presentados el pasado mes de julio en Roma durante la VI Conferencia sobre Patogénesis, Tratamiento y Prevención del VIH de la Sociedad Internacional del Sida (IAS, en sus siglas en inglés), confirman resultados anteriores, como los del estudio STARTMRK, que sirvieron para que en 2009 la Unión Europea autorizara el uso de raltegravir como parte de un régimen antirretroviral de inicio del tratamiento (véase La Noticia del Día 17/09/09).
Se trata de la extensión de un ensayo multicéntrico de fase II, de reparto aleatorio, doble ciego y con control en el que participaron un total de 198 pacientes con VIH-1, sin experiencia previa en el uso de antirretrovirales,  y que recibieron o bien 400mg de raltegravir dos veces al día (BID) [n=160] o 600mg de efavirenz una vez al día (n=38), en ambos casos en combinación con tenofovir y lamivudina. Este diseño se implementó a la semana 48 entre los participantes de un estudio de búsqueda de dosis. A las personas que habían estado tomando 100, 200 o 600mg BID, se les cambió a la dosis seleccionada de 400mg BID.
Los criterios de medición principal del estudio fueron el porcentaje de personas con carga viral de VIH por debajo de 50 copias/mL, así como una evaluación de la seguridad y la tolerabilidad; mientras que los criterios de medición secundarios fueron la proporción de pacientes que alcanzaban cargas virales por debajo de 400 copias/mL y el cambio en los recuentos de CD4 desde el inicio del tratamiento hasta la semana 240. La evaluación del colesterol total, LDL y triglicéridos se hizo mediante análisis exploratorios de datos.
Al inicio del tratamiento, la media de carga viral era de 55.266 copias/mL entre quienes empezaron con raltegravir y de 67.554 copias/mL entre los que tomaron efavirenz. La media en los recuentos de CD4, también al comienzo, fue de 305 células/mm3 y 280 células/mm3, respectivamente.
La eficacia fue similar en ambos brazos. Tal como se dice más arriba, al cabo de 240 semanas, resultó tener carga viral indetectable (<50 copias/mL) un 69% del grupo con raltegravir, en comparación con un 63% de los que tomaron efavirenz. Cuando se usó el umbral de <400 copias/mL, los porcentajes fueron del 72% y del 66%, respectivamente. En ambos casos, se usó un análisis de intención de tratar en el que aquellos participantes que no completaron el estudio se contaron como fracasos.

En total, fueron 15 sujetos los que experimentaron fracaso virológico según la definición del protocolo [10 (6%) con raltegravir y 5 (13%) con efavirenz]. Solo hubo 3 fracasos después de la semana 192 (2 con raltegravir y 1 con efavirenz).
Los incrementos de CD4 fueron, asimismo, similares, con una media de 301,7 células/mm3 entre los que tomaron raltegravir, en comparación con 275,6 células/mm3 de media entre quienes tomaron efavirenz. Tanto el recuento de CD4 inicial como el descenso de carga viral temprano (semana 8) fueron identificados –de forma estadísticamente significativa- como factores predictores de CD4. En concreto, se vio que haber obtenido 1 log de descenso de carga viral a la semana 8 ofrecía aumentos adicionales de 112 células/mm3 con raltegravir, y de 93 células/mm3 con efavirenz a la semana 240.
Según los investigadores, las tasas acumuladas de efectos adversos en la semana 240 fueron más bajas con raltegravir (55%) que con efavirenz (76%) (p=0,017). Los síntomas referidos con más frecuencia con raltegravir y efavirenz, respectivamente, fueron diarrea (6,9 y 10,5%), náusea (12,5 y 10,5%), sensación de mareo (8,1 y 26,3%), dolor de cabeza (8,8 y 23,7%), sueños anómalos (6,9 y 18,4%), insomnio (8,1 y 13,2%) y pesadillas (0,0 y 10,5%).
Tal como se ve en la siguiente tabla raltegravir tuvo poco impacto en el colesterol LDL y en los triglicéridos, aunque en ambos casos las diferencias respecto a efavirenz no fueron estadísticamente significativas.

Estos resultados han sido publicados como un abstract y presentados en la conferencia. Los datos y las conclusiones deben considerarse preliminares hasta que se publiquen de forma definitiva en una revista científica.
Fuentes: Elaboración propia / Comunicado de prensa de Merck del 17 de julio de 2011.
Referencias: Gotuzzo E, Nguyen B-Y, Markowitz B-Y et al. Sustained efficacy and tolerability of raltegravir after 240 weeks of combination ART in treatment-naive HIV-1-infected patients; final analysis of protocol 004. 6th International AIDS Society Conference on HIV Pathogenesis, Treatment and Prevention (IAS 2011). Rome, July 17-20, 2011. Abstract WEPDB0102.
  
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Opinión favorable para que sea aprobada en Europa la nueva formulación de nevirapina

Un comprimido de liberación sostenida permitirá su administración en una única toma diaria
Juanse Hernández - 01/08/2011
Según un comunicado de prensa distribuido la semana pasada por el laboratorio farmacéutico Boehringer Ingelheim, el Comité de Medicamentos para Uso Humano de la Agencia Europea del Medicamento (CHMP y EMA, respectivamente, en sus siglas en inglés) ha recomendado la aprobación de un nuevo comprimido de liberación sostenida de nevirapina (Viramune XR®) en todos los Estados miembros de la Unión Europea, para el tratamiento de la infección por VIH tipo 1 (VIH-1) en combinación con otros medicamentos antirretrovirales.
La recomendación de aprobación del CHMP de la nueva formulación de nevirapina (un único comprimido diario de 400mg en adultos y adolescentes con VIH, y un comprimido diario de 50 o 100mg para la población pediátrica) se ha basado en los resultados de dos ensayos clínicos que confirman que la administración una vez al día de este no análogo de nucleósido en un solo comprimido proporciona beneficios terapéuticos significativos.
El estudio VERxvE, un ensayo clínico a doble ciego y de doble simulación (con dos grupos con placebo) de fase III, comparó la formulación de liberación inmediata (200mg) con la de liberación sostenida (400mg) de nevirapina en 1.013 personas con VIH sin experiencia en tratamientos. Al analizar los resultados del estudio a 48 semanas, no se observaron diferencias significativas en las tasas de supresión viral o de efectos secundarios entre las dos formulaciones (véase La Noticia del Día 27/07/2010).
El Comité de Medicamentos de la agencia reguladora europea también ha tenido en consideración los resultados del estudio TRANxITION, un ensayo clínico de fase III que evaluó la seguridad y eficacia de cambiar a 433 personas, todas ellas con carga viral indetectable, de la formulación estándar de nevirapina de dos tomas al día a la de liberación sostenida de una toma diaria. Casi la mitad de los participantes llevaban tomando nevirapina de liberación inmediata desde hacía, como mínimo, tres años antes de entrar al ensayo. Tras 24 semanas de tratamiento, un 94% de los que estaban recibiendo nevirapina de liberación inmediata (2 veces al día) y un 95% de los que tomaron nevirapina de liberación sostenida (1 vez al día) continuaban manteniendo la carga viral indetectable.
Es muy probable que, en los próximas meses, la Comisión Europea ratifique la decisión de la EMA y, así, apruebe definitivamente la nueva formulación de liberación sostenida de nevirapina, por lo que el nuevo comprimido de una sola toma diaria podría estar disponible en los diferentes Estados miembros a finales de año o principios del que viene.
Se espera que las condiciones de uso del nuevo comprimido de nevirapina, en términos de seguridad, sean las mismas que en EE UU, donde la nueva formulación está disponible desde abril de este año (véase La Noticia del Día 07/04/2011). Al igual que sucede con el comprimido de liberación inmediata, las personas que empiezan por primera vez un régimen antirretroviral que incluye nevirapina de liberación sostenida podrían experimentar un aumento del riesgo de padecer hipersensibilidad y/o hepatotoxicidad si tienen recuentos elevados de linfocitos CD4. Por esto motivo, las autoridades advierten de que nevirapina no debe administrarse como tratamiento de inicio en mujeres con recuentos de CD4 superiores a 250 células/mm3 ni en hombres con niveles por encima de las 400 células/mm3.
Para minimizar aún más los efectos secundarios asociados al fármaco (como por ejemplo, el riesgo de exantema cutáneo), se recomienda comenzar la toma de nevirapina con un comprimido diario de 200mg durante los primeros 14 días (el comprimido estándar de liberación inmediata). Si la toma inicial se ha mostrado segura, a continuación, se puede tomar el comprimido de 400mg 1 vez al día (Viramune XR®), junto con, al menos, dos agentes antirretrovirales adicionales. En caso de que el exantema persistiese pasados los primeros 14 días con el comprimido de 200mg de nevirapina, el paciente no debería empezar a tomar el de 400mg hasta que dicho efecto adverso no hubiese desaparecido. Si el exantema se prolonga en un período de 28 días de tratamiento con el comprimido de 200mg de nevirapina, se tendría que utilizar otra opción terapéutica.
En EE UU, las personas que estaban tomando un régimen antirretroviral que incluía 200mg de nevirapina 2 veces al día en el momento de la aprobación por parte de la FDA pudieron cambiar a la nueva formulación de 400mg 1 vez al día, sin la necesidad de realizar el período de introducción con la dosis de 200mg.
La futura aprobación del fármaco por parte de la EMA confirmará los términos de empleo de la nueva formulación en el ámbito europeo.
Fuente: Elaboración propia.
Referencia: Comunicado de prensa de Boehringer Ingelheim (27/07/11): Viramune® (nevirapine) prolonged-release once-daily formulation for the treatment of HIV-1 infection receives CHMP recommendation for approval

Biblioteca LGTBI Oscar Hermes Villordo: Un espacio cultural para ...

El Ciudadano (Chile)
Para mí, Villordo fue uno de ellos. Personalmente fue mi manera de
rendirle un homenaje. No importa si fue activista o militante, sino que
tuvo la entereza de dar voz a personajes que por su sexualidad estaban
vetados”, afirma.
<http://www.elciudadano.cl/2011/07/31/biblioteca-lgtbi-oscar-hermes-villordo-un-espacio-cultural-para-la-diversidad-sexual-en-buenos-aires/>
Ver todos los artículos sobre este tema:

La diversidad sexual

El Diario del Sur de Córdoba
"Lo único que hay que modificar en la atención es la pregunta, que tiene
que ir orientada a que las personas tengan una apertura para contar sobre
su sexualidad. Miran sólo el cuerpo de la mujer y desde esa base lo
plantean como parte de una relación ...
<http://www.eldiariocba.com.ar/noticias/nota.asp?nid=40580>
Ver todos los artículos sobre este tema:
<http://news.google.com/news/story?ncl=http://www.eldiariocba.com.ar/noticias/nota.asp%3Fnid%3D40580&hl=es&geo=us>

miércoles, 3 de agosto de 2011

IAS 2011: Raltegravir muestra una eficacia similar a efavirenz al cabo de cinco años

Se presenta el análisis final de un estudio de fase II que comparó ambos antirretrovirales en pacientes naïve
Xavier Franquet - 03/08/2011
Después de cinco años de tratamiento, la combinación de raltegravir (Isentress®) más lamivudina (Epivir®) y tenofovir (Viread®) ofrece una eficacia similar a un tratamiento estándar, compuesto por efavirenz (Sustiva®) más lamivudina y tenofovir, en pacientes naïve.
Esta es la principal conclusión del protocolo 004, un estudio de fase II que, al cabo de 240 semanas de tratamiento vio que un 69% de los participantes en el grupo con raltegravir tenía carga viral indetectable (<50 copias/mL), en comparación con un 63% de los que tomaron efavirenz. Además, los incrementos de CD4 fueron también similares durante este periodo de tiempo.
Raltegravir es el primer y, de momento, único fármaco contra el VIH de la clase de los inhibidores de la integrasa. Se comercializa en España desde 2008 con el nombre de Isentress®. Los datos, que fueron presentados el pasado mes de julio en Roma durante la VI Conferencia sobre Patogénesis, Tratamiento y Prevención del VIH de la Sociedad Internacional del Sida (IAS, en sus siglas en inglés), confirman resultados anteriores, como los del estudio STARTMRK, que sirvieron para que en 2009 la Unión Europea autorizara el uso de raltegravir como parte de un régimen antirretroviral de inicio del tratamiento (véase La Noticia del Día 17/09/09).
Se trata de la extensión de un ensayo multicéntrico de fase II, de reparto aleatorio, doble ciego y con control en el que participaron un total de 198 pacientes con VIH-1, sin experiencia previa en el uso de antirretrovirales,  y que recibieron o bien 400mg de raltegravir dos veces al día (BID) [n=160] o 600mg de efavirenz una vez al día (n=38), en ambos casos en combinación con tenofovir y lamivudina. Este diseño se implementó a la semana 48 entre los participantes de un estudio de búsqueda de dosis. A las personas que habían estado tomando 100, 200 o 600mg BID, se les cambió a la dosis seleccionada de 400mg BID.
Los criterios de medición principal del estudio fueron el porcentaje de personas con carga viral de VIH por debajo de 50 copias/mL, así como una evaluación de la seguridad y la tolerabilidad; mientras que los criterios de medición secundarios fueron la proporción de pacientes que alcanzaban cargas virales por debajo de 400 copias/mL y el cambio en los recuentos de CD4 desde el inicio del tratamiento hasta la semana 240. La evaluación del colesterol total, LDL y triglicéridos se hizo mediante análisis exploratorios de datos.
Al inicio del tratamiento, la media de carga viral era de 55.266 copias/mL entre quienes empezaron con raltegravir y de 67.554 copias/mL entre los que tomaron efavirenz. La media en los recuentos de CD4, también al comienzo, fue de 305 células/mm3 y 280 células/mm3, respectivamente.
La eficacia fue similar en ambos brazos. Tal como se dice más arriba, al cabo de 240 semanas, resultó tener carga viral indetectable (<50 copias/mL) un 69% del grupo con raltegravir, en comparación con un 63% de los que tomaron efavirenz. Cuando se usó el umbral de <400 copias/mL, los porcentajes fueron del 72% y del 66%, respectivamente. En ambos casos, se usó un análisis de intención de tratar en el que aquellos participantes que no completaron el estudio se contaron como fracasos.

En total, fueron 15 sujetos los que experimentaron fracaso virológico según la definición del protocolo [10 (6%) con raltegravir y 5 (13%) con efavirenz]. Solo hubo 3 fracasos después de la semana 192 (2 con raltegravir y 1 con efavirenz).
Los incrementos de CD4 fueron, asimismo, similares, con una media de 301,7 células/mm3 entre los que tomaron raltegravir, en comparación con 275,6 células/mm3 de media entre quienes tomaron efavirenz. Tanto el recuento de CD4 inicial como el descenso de carga viral temprano (semana 8) fueron identificados –de forma estadísticamente significativa- como factores predictores de CD4. En concreto, se vio que haber obtenido 1 log de descenso de carga viral a la semana 8 ofrecía aumentos adicionales de 112 células/mm3 con raltegravir, y de 93 células/mm3 con efavirenz a la semana 240.
Según los investigadores, las tasas acumuladas de efectos adversos en la semana 240 fueron más bajas con raltegravir (55%) que con efavirenz (76%) (p=0,017). Los síntomas referidos con más frecuencia con raltegravir y efavirenz, respectivamente, fueron diarrea (6,9 y 10,5%), náusea (12,5 y 10,5%), sensación de mareo (8,1 y 26,3%), dolor de cabeza (8,8 y 23,7%), sueños anómalos (6,9 y 18,4%), insomnio (8,1 y 13,2%) y pesadillas (0,0 y 10,5%).
Tal como se ve en la siguiente tabla raltegravir tuvo poco impacto en el colesterol LDL y en los triglicéridos, aunque en ambos casos las diferencias respecto a efavirenz no fueron estadísticamente significativas.

Estos resultados han sido publicados como un abstract y presentados en la conferencia. Los datos y las conclusiones deben considerarse preliminares hasta que se publiquen de forma definitiva en una revista científica.
Fuentes: Elaboración propia / Comunicado de prensa de Merck del 17 de julio de 2011.
Referencias: Gotuzzo E, Nguyen B-Y, Markowitz B-Y et al. Sustained efficacy and tolerability of raltegravir after 240 weeks of combination ART in treatment-naive HIV-1-infected patients; final analysis of protocol 004. 6th International AIDS Society Conference on HIV Pathogenesis, Treatment and Prevention (IAS 2011). Rome, July 17-20, 2011. Abstract WEPDB0102.

IAS 2011: Factores de respuesta a boceprevir en el tratamiento de la hepatitis C

 Grupo de Trabajo sobre Tratamientos del VIH
La noticia del día
02-08-2011
Las personas con genotipo 1b del VHC responden mejor a la combinación del inhibidor de la proteasa junto con la terapia estándar
Juanse Hernández - 02/08/2011
Según un estudio cuyos resultados fueron presentados en la VI Conferencia sobre Patogénesis, Tratamiento y Prevención del VIH de la Sociedad Internacional del Sida (IAS, en sus siglas en inglés), celebrada a mediados de julio en Roma (Italia), las personas infectadas por el genotipo 1b del virus de la hepatitis C (VHC) podrían responder mejor a boceprevir (Victrelis®) y ser menos propensas a desarrollar mutaciones de resistencia al fármaco que los pacientes con genotipo 1a de este virus hepático.
Los antivirales de acción directa (DAA, en sus siglas en inglés) o los antivirales dirigidos a dianas del huésped (HTA, en sus siglas en ingles) son parte del nuevo arsenal terapéutico en investigación cuya paulatina incorporación supondrá, con toda probabilidad, un nuevo paradigma en el tratamiento de la hepatitis C, proporcionando tasas de curación más elevadas y la posibilidad de reducir la duración del tratamiento en muchos de los pacientes. Aunque los dos primeros fármacos de esta nueva era terapéutica -los inhibidores de la proteasa del VHC telaprevir (Incivek™) y boceprevir (Victrelis®, cuya aprobación ha sido anunciada recientemente por la Agencia Europea del Medicamento [véase La Noticia del Día 22/07/2011])– necesitan combinarse con el tratamiento estándar basado en interferón pegilado y ribavirina, una prometedora cartera de productos se encuentra hoy en día en fase de investigación y desarrollo, dentro de la cual se incluyen combinaciones experimentales de distintos fármacos orales que prescinden de la terapia estándar. De forma similar a lo que sucede con los medicamentos contra el VIH, los nuevos antivirales contra la hepatitis C, si se usan en regímenes subóptimos o no se toman adecuadamente, podrían provocar el desarrollo de mutaciones virales de resistencia. 
Los resultados de los estudios pivotales de fase III han mostrado que añadir boceprevir al tratamiento estándar aumenta la probabilidad de lograr una respuesta virológica sostenida (RVS) tanto en personas que se tratan dicha infección por primera vez (ensayo SPRINT-2) como en aquéllas que no consiguieron responder con anterioridad sólo con la toma de interferón pegilado y ribavirina (ensayo RESPOND-2) [véase La Noticia del Día 03/11/2010]. El estudio SPRINT-2 incluyo a 1.097 personas con genotipo 1 del VHC sin experiencia en tratamientos contra la hepatitis C y el RESPOND-2, a 403 pacientes que no habían respondido o habían recaído con un tratamiento previo basado en la terapia estándar.
Es bien sabido que el genotipo 1 del VHC responde peor al tratamiento con interferón pegilado y ribavirina. Ahora, los resultados de ambos ensayos revelan, además, que existen respuestas diferentes en función de los subtipos virales (1a y 1b) que conforman el genotipo 1. El subtipo 1a es el predominante en el Norte de Europa y Norteamérica y el 1b es más común en el Sur y el Este de Europa así como en Japón.
En el estudio cuyos resultados fueron dados a conocer en la conferencia de la IAS, los investigadores compararon la frecuencia de las mutaciones asociadas a resistencia a boceprevir en personas con genotipo 1a con la observada en participantes con genotipo 1b del VHC, en los ensayos SPRINT-2 y RESPOND-2.
Ambos ensayos, llevados a cabo principalmente en Europa Occidental y EE UU, inscribieron a personas monoinfectadas con genotipo 1 del VHC con enfermedad hepática compensada y excluyeron a participantes coinfectados por el VIH y/o el virus de la hepatitis B (VHB). La mayoría de los individuos incluidos en los dos estudios fueron hombres. El ensayo SPRINT-2 contó con la participación de un 14% de personas de etnia negra, un grupo de población que muestra una respuesta inferior al tratamiento estándar.
Todos los pacientes tomaron, durante un período de 4 semanas, un tratamiento compuesto por interferón pegilado alfa-2b (PegIntron®) más una dosis de ribavirina (Rebetol®), ajustada al peso, de entre 600 y 1.400mg diarios. Tras este espacio de tiempo, los participantes fueron distribuidos aleatoriamente en dos grupos para seguir tomando lo mismo durante otras 44 semanas [48 en total] o bien añadiendo 800mg de boceprevir tres veces al día. Para estos últimos, se diseñaron, a su vez, dos subgrupos con duraciones distintas. Mientras que en una rama se estableció una duración fija de 44 semanas (48 en total), en la otra la duración fue variable, según la respuesta que se observaba en las primeras semanas.
Los investigadores tomaron muestras de plasma a nivel basal y, a continuación, en el momento aproximado en que se produjo el fracaso virológico si los pacientes no lograban una respuesta virológica al tratamiento. Además, realizaron la secuenciación de la región NS3/4a del genoma del VHC e identificaron mutaciones primarias asociadas con resistencia a boceprevir.
Los resultados mostraron que en los participantes del estudio SPRINT-2 (es decir, en aquellos sin experiencia previa en tratamientos), las tasas de RVS fueron un poco, aunque consistentemente más elevadas en personas con genotipo 1b que en aquellas con genotipo 1a: en el grupo que tomó la triple terapia hasta la semana 48 se apreció una tasa de respuesta virológica sostenida del 73% para el genotipo 1b frente a una del 62% para el genotipo 1a, en comparación con un 41% y un 35%, respectivamente, observados en las personas que recibieron sólo el tratamiento estándar.
Una tendencia semejante pudo hallarse en el estudio en pretratados (RESPOND-2), con tasas de RVS del 71% en personas con genotipo 1b y del 64% en aquellas con genotipo 1a, en comparación con un 18% y un 24% advertidos, de manera respectiva, entre los pacientes a los que se administró únicamente interferón pegilado y ribavirina.
De forma parecida, las mutaciones asociadas con resistencia a boceprevir se detectaron con más frecuencia en personas con genotipo 1a que en aquellas con subtipo 1b. En el ensayo SPRINT-2, un 19% de todos los pacientes con subtipo 1a presentaban mutaciones de resistencia basales en comparación con un 10% de los portadores del genotipo 1b del VHC; mientras que en el RESPOND-2, dichas tasas fueron de un 16% y un 11%, respectivamente.
Tomando en consideración sólo a aquellos participantes que no consiguieron una respuesta virológica sostenida, un 58% de los que tenían subtipo 1a y un 48% con genotipo 1b desarrollaron mutaciones de resistencia en el ensayo SPRINT-2. Las tasas fueron de un 48% para el subtipo 1a y de un 41% para el subtipo 1b en el estudio RESPOND-2.
También los resultados revelaron un patrón distinto de mutaciones de acuerdo con los subtipos virales: si las mutaciones de resistencia V36M y R155K se detectaron con más frecuencia en las personas con el subtipo 1a del VHC, en los participantes con subtipo 1b fueron más habituales las mutaciones T54A/S, A156S y V170A.
Además, las mutaciones relacionadas con resistencia fueron más frecuentes en los pacientes que mostraron una peor respuesta a la fase de inducción con interferón pegilado y ribavirina (definida como un descenso de la carga viral del VHC inferior a 1log a la semana 4) que en aquellos participantes que lograron una mejor respuesta (un descenso de la carga viral del VHC igual o superior a 1log a la semana 4): 69% y 31%, respectivamente.
Para los investigadores, “entender qué mutaciones se desarrollan y durante cuánto tiempo permanecen podría ayudar a evaluar el potencial del retratamiento con los primeros inhibidores de la proteasa, y lo que es más importante, facilitar el desarrollo de una nueva generación de IP que funcionen de forma efectiva contra variantes resistentes”.
Los expertos señalan que las mutaciones observadas con el uso de boceprevir son similares, si no idénticas, a las de telaprevir, si bien se desconoce en la actualidad si ambos inhibidores de la proteasa serán intercambiables en el retratamiento. Según los investigadores, para ciertas posiciones en el genoma del VHC basta con sólo una mutación para que el virus de tipo salvaje de subtipo 1a se haga resistente a boceprevir, mientras que en el caso del genotipo 1b se necesitan dos mutaciones, lo que podría explicar el mecanismo biológico que subyace en las diferencias apreciadas en la respuesta a este tratamiento.
Fuente: Hivandhepatitis / Medscape / Elaboración propia.
Referencia: Hazuda D, Ogert R, Howe J, et al. Analysis of resistance associated variants by HCV genotype 1 subtype (1a/1b) in phase 3 (SPRINT-2/RESPOND-2) boceprevir plus standard of care clinical trials. 6th International AIDS Society Conference on HIV Pathogenesis, Treatment and Prevention (IAS 2011). Rome, July 17-20, 2011. Abstract WELBX04

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