La revista de la Sociedad Internacional de Sida publica el número 9 del volumen 25, correspondiente al 1ro de junio del 2011. Estos son los artículos que presenta:
Basic Science
Economic evaluation of monitoring virologic responses to antiretroviral therapy in HIV-infected children in resource-limited settings
Schneider, Karen; Puthanakit, Thanyawee; Kerr, Stephen; Law, Matthew G; Cooper, David A; Donovan, Basil; Phanuphak, Nittaya; Sirisanthana, Virat; Ananworanich, Jintanat; Ohata, June; Wilson, David P.
CD4+ recent thymic emigrants are infected by HIV in vivo, implication for pathogenesis
Fabre-Mersseman, Véronique; Dutrieux, Jacques; Louise, Anne; Rozlan, Sandra; Lamine, Aurélia; Parker, Raphaëlle; Rancez, Magali; Nunes-Cabaço, Helena; Sousa, Ana E; Lambotte, Olivier; Cheynier, Rémi.
Circulating inflammatory biomarkers can predict and characterize tuberculosis-associated immune reconstitution inflammatory syndrome
Haddow, Lewis J; Dibben, Oliver; Moosa, Mohamed-Yunus S; Borrow, Persephone; Easterbrook, Philippa J.
Concise Communication
Elvitegravir overcomes resistance to raltegravir induced by integrase mutation Y143
Métifiot, Mathieu; Vandegraaff, Nick; Maddali, Kasthuraiah; Naumova, Alena; Zhang, Xuemin; Rhodes, David; Marchand, Christophe; Pommier, Yves.
Clinical Science
Twice-weekly pegylated interferon-?-2a and ribavirin results in superior viral kinetics in HIV/hepatitis C virus co-infected patients compared to standard therapy
Murphy, Alison A; Herrmann, Eva; Osinusi, Anu O; Wu, Lynn; Sachau, William; Lempicki, Richard A; Yang, Jun; Chung, Tei L; Wood, Brad J; Haagmans, Bart L; Kottilil, Shyam; Polis, Michael A.
Sex differences in antiretroviral treatment outcomes among HIV-infected adults in an urban Tanzanian setting
Hawkins, Claudia; Chalamilla, Guerino; Okuma, James; Spiegelman, Donna; Hertzmark, Ellen; Aris, Eric; Ewald, Tarcila; Mugusi, Ferdinand; Mtasiwa, Deo; Fawzi, Wafaie.
Epicardial adipose tissue is an independent marker of cardiovascular risk in HIV-infected patients
Guaraldi, Giovanni; Scaglioni, Riccardo; Zona, Stefano; Orlando, Gabriella; Carli, Federica; Ligabue, Guido; Besutti, Giulia; Bagni, Pietro; Rossi, Rosario; Modena, Maria G; Raggi, Paolo.
Resumption of HIV replication is associated with monocyte/macrophage derived cytokine and chemokine changes: results from a large international clinical trial
Cozzi-Lepri, Alessandro; French, Martyn A; Baxter, John; Okhuysen, Pablo; Plana, Montserrat; Neuhaus, Jacqueline; Landay, Alan; for the INSIGHT SMART study group.
Most adults seek urgent healthcare when acquiring HIV-1 and are frequently treated for malaria in coastal Kenya
Sanders, Eduard J; Wahome, Elizabeth; Mwangome, Mary; Thiong'o, Alexander N; Okuku, Haile S; Price, Matthew A; Wamuyu, Lorraine; Macharia, Michael; McClelland, R Scott; Graham, Susan M.
Editorial Comments
Are men the losers of the antiretroviral treatment scale-up?
Johannessen, Asgeir.
Editorial commentary on ?High frequency of poor locomotor performance in HIV-infected patients?
Dorfman, David.
Research Letters
Seroincidence of 2009 H1N1 infection in HIV-infected and HIV-uninfected women prior to vaccine availability
Althoff, Keri N; Eichelberger, Maryna; Gange, Stephen J; Sharp, Gerald B; Gao, Jin; Glesby, Marshall J; Young, Mary; Greenblatt, Ruth M; French, Audrey L; Villacres, Maria C; Minkoff, Howard
Synergistic inhibition of R5 HIV-1 by maraviroc and CCR5 antibody HGS004 in primary cells: implications for treatment and prevention
Latinovic, Olga; Le, Nhut; Reitz, Marvin; Pal, Ranajit; DeVico, Anthony; Foulke, James S; Redfield, Robert R; Heredia, Alonso
Thymic tissue is not evident on high-resolution computed tomography and [18F]Fluoro-deoxy-glucose positron emission tomography scans of aviraemic HIV patients with poor recovery of CD4+ T cells
Tanaskovic, Sara; Fernandez, Sonia; French, Martyn A; Price, Roger I; Song, Swithin; Robins, Peter D; Price, Patricia
Vitamin D deficiency is less common among HIV-infected African?American men than in a matched cohort
Ormesher, Brenda; Dhaliwal, Sandeep; Nylen, Eric; Gibert, Cynthia; Go, Christina; Amdur, Richard; Benator, Debra
Correspondence
Bevacizumab reverts serous retinal detachment caused by tuberculosis-associated immune reconstitution inflammatory syndrome
Ruiz-Cruz, Matilde; Espinosa, Enrique; Romero, Karla; Reyes-Terán, Gustavo
Maraviroc intensification for suboptimal CD4+ T cell response in a perinatally HIV-infected adolescent
Espiau, María; Soler-Palacín, Pere; Paredes, Roger; Martín-Nalda, Andrea; Bargalló, Eva; Figueras, Concepció
HIV in prison in low income countries
Angora, Bléhoué; Assemien, Jeanne d'Arc; Laurent, Arnaud; Febro, Vincent; Coulibaly-Offia, Madiarra; Masumbuko, Jean-Marie; Kakou, Rigobert A; Traore, Virginie E; Eholie, Serge; Brucker, Gilles; Lacoste, Denis; Raguin, Gilles
Esta revista está disponible para los usuarios de la red cubana de salud a través de Hinari.
miércoles, 25 de mayo de 2011
Concluye "Videosalud 2011"
Concluye "Videosalud 2011"
El documental Finlay, el Nobel que no pudo ser, de la realizadora Bárbara Diéguez Ruiz, de Mundo Latino, obtuvo el primer premio de la Segunda Muestra Internacional del Audiovisual en Ciencias de la Salud, clausurada este viernes en La Habana. Otro documental, Ni preguntas, ni respuestas... es la vida, de la realizadora cubana Lizette Vila y la multimedia ABC en diagnóstico por imágenes normal, de Nicolás Mercado Nieto, de Argentina, merecieron el segundo y tercer premios de la cita, en la que concursaron 80 obras en la muestra competitiva y 27 en la informativa. Además fueron galardonadas las tres mejores producciones por cada una de las categorías establecidas en el evento: documental, multimedia, programa de TV, secuencia, spot, video clip, video didáctico y video informativo.
"Las obras expuestas se conservarán en los fondos de la Biblioteca Médica Nacional y en el catálogo virtual de las producciones audiovisuales en salud, que se enriquecerá con el esfuerzo de todas las provincias y el aval de los diferentes consejos científicos", subrayó la directora del Centro Nacional de Información de Ciencias Médicas, Damiana Martín Laurencio.
En esta jornada de clausura, se creó la Red de Audiovisuales en Salud, en la cual se incluyó como miembro de honor al querido profesor Noel González, quien ejecutó el primer trasplante de corazón en Cuba y fue una reconocida figura de la cirugía cardiovascular en nuestro país y en el ámbito internacional. Ampliar.
El Centro Nacional de Prevención ITS/VIH/sida participó en el evento con el proyecto Conjunto pantalla mágica, realizado por Jorge Barrameda Cañizares. Compuesto por 15 spots de bien público, este proyecto trata sobre el amor y la protección sexual: la fidelidad, el uso del condón, el sexo protegido, la homofobia, las vías de transmisión de las ITS/VIH/sida, su transmisión materno infantil, el embarazo, la autoestima, el alcoholismo y la diversidad sexual. Recibió uno de los premios otorgados a Obras Promocionales y un Premio Colateral, otorgado por la Asociación Cubana de Comunicadores Sociales.
Otros audiovisuales relacionados con el sida y la salud sexual y reproductiva fueron:
Cuidarse mutuamente... Es la mayor prueba de amor
Evaluación independiente del proyecto de prevención de VIH/sida Ronda 6
Para garantizar el futuro
Pausa en el camino
Fuente:Salud, es el Tema. Infomed.
Videosalud 2011. CENCOMED.
Primera dama participará en Asamblea General sobre Sida
Nacionales 25 mayo, 2011
TEGUCIGALPA.- La primera dama, Rosa Elena de Lobo, se reunió ayer con el director regional de ONUSIDA para Latinoamérica, César Núñez, y con el director para Honduras y Nicaragua de ese organismo, Alberto Stella, previo a la Asamblea General de Alto Nivel de las Naciones Unidas sobre el Sida, que se realizará del 8 al 10 de junio en Nueva York, Estados Unidos.
El director regional de ONUSIDA para Latinoamérica, César Núñez, y el director para Honduras y Nicaragua, Alberto Stella, invitaron a la primera dama, Rosa Elena de Lobo, a la Asamblea General sobre el Sida, por invitación del secretario general de la ONU, Ban Ki-moon.
Esta misma semana, Núñez se reunirá con el Presidente Porfirio Lobo Sosa para compartir los avances y desafíos de la respuesta al VIH en el marco del Informe UNGASS, presentado por el país en el 2010 al secretario general de la ONU, Ban Ki-moon, y los avances para la participación de Honduras en la Reunión de Alto Nivel de la Asamblea General de las Naciones Unidas sobre el Sida.
Sectores representativos de la sociedad civil que incluye organizaciones no gubernamentales, personas viviendo con VIH, organizaciones de la sociedad, tendrán la oportunidad de compartir con el director regional de ONUSIDA las limitaciones y retos que enfrentan para contribuir a la respuesta a la epidemia del VIH y para avanzar hacia la satisfacción de los derechos humanos, particularmente de la comunidad de diversidad sexual, personas viviendo con VIH, mujeres y niñas.
Los esfuerzos que impulsa el ONUSIDA a nivel de país y regional están enmarcados en la visión que promueve su director mundial, Michel Sidibé, de “cero nuevas infecciones por el VIH, cero discriminación y cero muertes relacionadas con el Sida”.
Se signó en Puebla la Declaratoria por los Derechos y la No Discriminación en materia de Diversidad Sexual,
Se signó en Puebla la Declaratoria por los Derechos y la No Discriminación en materia de Diversidad Sexual, iniciativa impulsada por la presidenta de la Comisión de Derechos Humanos y Equidad entre los Géneros del Ayuntamiento de Puebla, Sandra Montalvo y las organizaciones que conforman al Comité Orgullo Puebla
La mañana de este martes se presentó en la librería Profética la Declaratoria por los Derechos y la No Discriminación en materia de Diversidad Sexual, iniciativa impulsada por la presidenta de la Comisión de Derechos Humanos y Equidad entre los Géneros del Ayuntamiento de Puebla, Sandra Montalvo y las organizaciones que conforman al Comité Orgullo Puebla.
De suma importancia fue la participación de la maestra María de la Concepción Vallarta Vázquez, directora de Vinculación, Asuntos Internacionales y Programas Compensatorios del Consejo Nacional para la Prevención de la Discriminación (CONAPRED) quien dio a conocer algunas de las cifras de la pasada Encuesta Nacional sobre Discriminación donde destacó que el principal problema para el 78.2% de homosexuales, lesbianas y bisexuales en México es la discriminación y la falta de aceptación.
Al contrario de lo que se pensaría para el 58.2% de la población del Puebla, no se justifica en nada oponerse al matrimonio entre personas del mismo sexo. Sin embargo, el 39.7% de la población en el estado no viviría con una persona homosexual.
Finalmente se procedió a firmar de manera simbólica la Declaratoria, la cual estará en el salón de regidores y en los espacios de las organizaciones de la sociedad civil. Se recordó que el próximo sábado 28 a las 12 del día saliendo de la avenida Juárez al zócalo de la ciudad.
Día Estatal de lucha contra la Homofobia, 17 de mayo
Por una Puebla en la que se promuevan los derechos humanos de todas las personas independientemente de la orientación sexual y la identidad de género.
C O N S I D E R A N D O
Que todos los seres humanos nacemos libres e iguales en dignidad y derechos; que todos los derechos humanos son universales, complementarios, indivisibles e interdependientes; y que la orientación sexual y la identidad de género son esenciales para la dignidad y la humanidad de toda persona y no deben ser motivo de discriminación o abuso.
Que la Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos establece en su artículo primero: “Queda prohibida toda discriminación motivada por origen étnico o nacional, el género, la edad, las discapacidades, la condición social, las condiciones de salud, la religión, las opiniones, las preferencias, el estado civil o cualquier otra que atente contra la dignidad humana y tenga por objeto anular o menoscabar los derechos y libertades de las personas.”
Que el Comité Orgullo Puebla hace un llamado a las autoridades estatales y municipales, así como a la sociedad entera, para que en el marco del Día Estatal de lucha contra la Homofobia, se aplique de manera cabal el artículo 1° Constitucional, así como el artículo 4° de la Ley Federal para Prevenir y Eliminar la Discriminación, para que:
Primero, se retome el espíritu de los Principios de Yogyakarta, que orienta la aplicación de la legislación internacional de derechos humanos en relación con la orientación sexual y la identidad de género, a través 29 principios que incluyen el derecho al reconocimiento de la personalidad jurídica, a la seguridad personal, a no ser detenidos arbitrariamente, al trabajo, a la educación, a la salud, a formar una familia, a participar en la vida pública, a recursos y resarcimientos efectivos, entre otros derechos.
Segundo, se vincule el combate a la homofobia desde una perspectiva de derechos humanos fortaleciendo el cumplimiento de los objetivos de Desarrollo del Milenio, en particular en los objetivos de Promover la igualdad entre los sexos y la autonomía de la mujer y Combatir el VIH SIDA y otras enfermedades.
Por lo anterior presentamos la siguiente:
D E C L A R A T O R I A
I. Que es necesaria y urgente la adecuación y desarrollo de políticas públicas, con participación social y con presupuesto etiquetado, bajo el marco de los derechos humanos, la perspectiva de género, el respeto al Estado laico, en particular en los ámbitos de la Salud, Seguridad Pública, Educación y Trabajo, mediante acciones contundentes para combatir la discriminación por homofobia en beneficio de la población LGBTTTI.
II. Que una tarea impostergable es la relativa a la revisión del marco jurídico estatal y la normatividad municipal consagrando el principio de no discriminación, eliminando la discrecionalidad y la incertidumbre jurídica, al tiempo de promover la transparencia en la actuación de los cuerpos policíacos y de las autoridades competentes.
III. Que se debe asegurar la sensibilización y capacitación en género y derechos humanos de las y los servidores públicos, con énfasis en quienes integran los organismos de administración y procuración de justicia, la policía, las y los prestadores de servicios de salud, entre otros.
IV. Que se requiere desarrollar campañas de difusión para combatir la homofobia y por una cultura de respeto a la diversidad sexual, con recursos públicos y mediante la suma e involucramiento de todos los actores sociales: medios de comunicación, sociedad civil organizada o no, empresariado, instituciones educativas de todos los niveles y todos los organismos públicos.
V. Que es necesario retomar y seguir impulsando la Declaración Ministerial “Prevenir con educación” en lo relativo a impulsar la educación integral en sexualidad como una herramienta efectiva para el combate al bullying homofóbico y para la prevención del VIH SIDA y otras Infecciones de Transmisión Sexual.
Se adhieren a esta Declaratoria las y los abajo firmantes
H. Puebla de Zaragoza, a 24 de mayo de 2011
El Orgullo LGTB ha convocado para el próximo sábado 2 de junio su manifestación este año "a la lucha contra el SIDA".
MADRID, 25 (EUROPA PRESS)
El Orgullo LGTB ha convocado para el próximo sábado 2 de junio su manifestación de este año y ha informado que la celebración estará dedicada este año "a la lucha contra el SIDA".
La fecha y motivo de este año están ya publicadas en la página web del Orgullo y también en su perfil de Facebook, desde el que seguirán informando durante las próximas semanas sobre el programa de actividades y eventos que prepararán para estas fechas.
Las fiestas del barrio de Chueca tendrán lugar entre los días 29 de junio y 3 de julio, acogiendo como cada año actuaciones culturales y lúdicas de diversa índole.
El Orgullo LGTB ha convocado para el próximo sábado 2 de junio su manifestación de este año y ha informado que la celebración estará dedicada este año "a la lucha contra el SIDA".
La fecha y motivo de este año están ya publicadas en la página web del Orgullo y también en su perfil de Facebook, desde el que seguirán informando durante las próximas semanas sobre el programa de actividades y eventos que prepararán para estas fechas.
Las fiestas del barrio de Chueca tendrán lugar entre los días 29 de junio y 3 de julio, acogiendo como cada año actuaciones culturales y lúdicas de diversa índole.
EE UU da luz verde a telaprevir para el tratamiento de la hepatitis C
El segundo inhibidor de la proteasa del VHC aprobado estará disponible bajo el nombre comercial de Incivek™
Juanse Hernández - 25/05/2011
Tan sólo diez días después de que la Agencia de la Alimentación y el Medicamento de EE UU (FDA, en sus siglas en inglés) anunciara la aprobación de boceprevir (Victrelis™), la FDA se ha vuelto a pronunciar para comunicar, en esta ocasión, la aprobación de telaprevir (Incivek™), el segundo agente antiviral de acción directa contra la hepatitis C (DAA, en sus siglas en inglés).
A diferencia del tratamiento estándar, basado en la combinación de interferón pegilado y ribavirina (IFN-PEG y RBV), que actúa estimulando la respuesta inmunitaria, los agentes antivirales de acción directa inhiben la replicación del virus hepático actuando de forma específica contra diferentes fases de su ciclo vital.
Con esta última aprobación, se inaugura una nueva era en el tratamiento de la hepatitis C con una clase de medicamentos, los inhibidores de la proteasa del VHC, que, por ahora, necesitarán combinarse con la terapia estándar.
Telaprevir -desarrollado de manera conjunta por Vertex y Tibotec/Janssen- ha sido aprobado para el tratamiento de la infección crónica por el genotipo 1 del VHC tanto en personas sin experiencia previa como en pacientes que recibieron, sin éxito, anteriormente la terapia estándar (es decir, respondedores nulos, respondedores parciales y respondedores recidivantes a un tratamiento previo). Aunque la indicación no incluye el tratamiento de la hepatitis C en personas coinfectadas por VIH, el fármaco está siendo investigado en la actualidad en esta población de pacientes, mostrando hasta la fecha resultados prometedores (véase La Noticia del Día 03/03/2011).
La administración de telaprevir es oral y la dosis estándar es de 750mg 3 veces al día con comida (un total de 6 comprimidos diarios). Durante las 12 primeras semanas, telaprevir se debe tomar en combinación con interferón pegilado y ribavirina y, a continuación, se interrumpe su toma y se continúa tomando solamente IFN-PEG y RBV.
Dependiendo de la respuesta inicial a la combinación triple, los pacientes podrán suspender el tratamiento a la semana 24 o a la semana 48. En pacientes naive o recidivantes a una terapia anterior (es decir, aquellos que tenían la carga viral del VHC indetectable al finalizar el tratamiento, pero detectable antes de alcanzar los seis meses siguientes), si logran una carga viral indetectable a la semana 4 y 12 del tratamiento previo, tomarán 12 semanas más de interferón pegilado y ribavirina. Si, por el contrario, la carga viral es detectable (≤1.000 UI/mL) a la semana 4 y/o 12 del tratamiento triple, la duración de la terapia sólo con IFN-PEG y RBV será de 36 semanas más.
En el caso de que los pacientes que hubieran tenido una respuesta parcial o nula a un tratamiento estándar anterior, la duración recomendada será de 48 semanas, repartidas de la siguiente manera: 12 semanas de terapia triple (telaprevir + IFN-PEG + RBV) y 36 semanas de terapia doble (IFN-PEG + RBV).Según la ficha técnica de telaprevir, dado que los pacientes con una respuesta virológica inadecuada tienen pocas probabilidades de alcanzar una respuesta virológica sostenida (RVS o carga viral del VHC indetectable seis meses después de concluir el tratamiento), y podrían desarrollar mutaciones de resistencia a telaprevir, se aconseja la interrupción de la terapia en todas las personas con una carga viral del VHC igual o superior a 1.000 copias/mL a la semana 4 o 12 de tratamiento, o con una viremia de este virus hepático detectable a la semana 24.
Los resultados de los estudios pivotales ADVANCE, ILLUMINATE y REALIZE mostraron que añadir telaprevir a la terapia estándar proporcionó tasas más elevadas de respuesta virológica sostenida que el uso sólo de interferón pegilado y ribavirina. Entre las personas sin experiencia previa en el empleo de tratamiento contra el VHC, los ensayos ADVANCE e ILLUMINATE hallaron que un 79% de los participantes lograron una RVS con la terapia triple en comparación con un 46% de las personas que recibieron únicamente el régimen estándar.En el ensayo REALIZE, en personas pretratadas, la probabilidad de alcanzar RVS entre los que tomaron la terapia triple osciló entre un 86% en pacientes recidivantes y un 32% en respondedores nulos a un tratamiento anterior, en comparación con un 22% y un 5% entre las personas que recibieron la terapia estándar con interferón pegilado y ribavirina.
Aunque en los estudios clínicos realizados hasta la fecha el fármaco ha mostrado, en general, una buena tolerabilidad, conviene señalar que aproximadamente la mitad de los participantes en dichos ensayos desarrollaron exantema cutáneo o picor, incluyendo un pequeño número de casos de reacciones cutáneas graves, como por ejemplo, el síndrome de Stevens-Johnson. Agregar telaprevir al tratamiento estándar también incrementó el riesgo de desarrollar anemia.
De la misma manera que sucedió con boceprevir, el elevado precio de telaprevir, que tiene un coste de adquisición al por mayor (WAC, en sus siglas en inglés) de 49.200 dólares para 12 semanas, al que habría que añadir el precio correspondiente a 24 o 48 semanas de tratamiento con interferón pegilado y ribavirina, está provocando ya las protestas entre grupos de pacientes y activistas. The Fair Pricing Coalition (FPC) alerta de que si no se rebaja el precio final o no se implementan planes específicos de descuentos, el coste desorbitado podría suponer un freno para su uso generalizado en EE UU y en el resto de países donde también esté disponible en breve. La portavoz de este grupo de activistas estadounidenses, la veterana Lynda Dee, ha declarado: “Aunque añadir telaprevir al tratamiento estándar basado en inteferón pegilado y ribavirina debería incrementar de forma significativa la tasa de curación de la hepatitis C, será imposible mantener estos precios teniendo en cuenta la crisis sanitaria que sacude actualmente a EE UU”.
Tanto Vertex/Janssen como MSD, propietarios de telaprevir y boceprevir, respectivamente, ya están anunciando programas de ayuda a los pacientes que permitan a los estadounidenses con hepatitis C y recursos limitados acceder a dichos fármacos.
Fuente: Elaboración propia / Hivandhepatitis.com.
Referencias: Comunicado de prensa de Vertex Pharmaceuticals (23/05/11): FDA Approves INCIVEK™ (telaprevir) for People with Hepatitis C.
Klein R and Struble K (FDA). Approval of Incivek (telaprevir), a direct acting antiviral drug to treat hepatitis C virus (HCV). FDA Hepatitis Update. May 23, 2011.
Comunicado de prensa de The Fair Pricing Coalition (24/05/11): The Fair Pricing Coalition Expresses Disappointment at the Price of Vertex’s Newly approved Hepatitis C Drug
Juanse Hernández - 25/05/2011
Tan sólo diez días después de que la Agencia de la Alimentación y el Medicamento de EE UU (FDA, en sus siglas en inglés) anunciara la aprobación de boceprevir (Victrelis™), la FDA se ha vuelto a pronunciar para comunicar, en esta ocasión, la aprobación de telaprevir (Incivek™), el segundo agente antiviral de acción directa contra la hepatitis C (DAA, en sus siglas en inglés).
A diferencia del tratamiento estándar, basado en la combinación de interferón pegilado y ribavirina (IFN-PEG y RBV), que actúa estimulando la respuesta inmunitaria, los agentes antivirales de acción directa inhiben la replicación del virus hepático actuando de forma específica contra diferentes fases de su ciclo vital.
Con esta última aprobación, se inaugura una nueva era en el tratamiento de la hepatitis C con una clase de medicamentos, los inhibidores de la proteasa del VHC, que, por ahora, necesitarán combinarse con la terapia estándar.
Telaprevir -desarrollado de manera conjunta por Vertex y Tibotec/Janssen- ha sido aprobado para el tratamiento de la infección crónica por el genotipo 1 del VHC tanto en personas sin experiencia previa como en pacientes que recibieron, sin éxito, anteriormente la terapia estándar (es decir, respondedores nulos, respondedores parciales y respondedores recidivantes a un tratamiento previo). Aunque la indicación no incluye el tratamiento de la hepatitis C en personas coinfectadas por VIH, el fármaco está siendo investigado en la actualidad en esta población de pacientes, mostrando hasta la fecha resultados prometedores (véase La Noticia del Día 03/03/2011).
La administración de telaprevir es oral y la dosis estándar es de 750mg 3 veces al día con comida (un total de 6 comprimidos diarios). Durante las 12 primeras semanas, telaprevir se debe tomar en combinación con interferón pegilado y ribavirina y, a continuación, se interrumpe su toma y se continúa tomando solamente IFN-PEG y RBV.
Dependiendo de la respuesta inicial a la combinación triple, los pacientes podrán suspender el tratamiento a la semana 24 o a la semana 48. En pacientes naive o recidivantes a una terapia anterior (es decir, aquellos que tenían la carga viral del VHC indetectable al finalizar el tratamiento, pero detectable antes de alcanzar los seis meses siguientes), si logran una carga viral indetectable a la semana 4 y 12 del tratamiento previo, tomarán 12 semanas más de interferón pegilado y ribavirina. Si, por el contrario, la carga viral es detectable (≤1.000 UI/mL) a la semana 4 y/o 12 del tratamiento triple, la duración de la terapia sólo con IFN-PEG y RBV será de 36 semanas más.
En el caso de que los pacientes que hubieran tenido una respuesta parcial o nula a un tratamiento estándar anterior, la duración recomendada será de 48 semanas, repartidas de la siguiente manera: 12 semanas de terapia triple (telaprevir + IFN-PEG + RBV) y 36 semanas de terapia doble (IFN-PEG + RBV).Según la ficha técnica de telaprevir, dado que los pacientes con una respuesta virológica inadecuada tienen pocas probabilidades de alcanzar una respuesta virológica sostenida (RVS o carga viral del VHC indetectable seis meses después de concluir el tratamiento), y podrían desarrollar mutaciones de resistencia a telaprevir, se aconseja la interrupción de la terapia en todas las personas con una carga viral del VHC igual o superior a 1.000 copias/mL a la semana 4 o 12 de tratamiento, o con una viremia de este virus hepático detectable a la semana 24.
Los resultados de los estudios pivotales ADVANCE, ILLUMINATE y REALIZE mostraron que añadir telaprevir a la terapia estándar proporcionó tasas más elevadas de respuesta virológica sostenida que el uso sólo de interferón pegilado y ribavirina. Entre las personas sin experiencia previa en el empleo de tratamiento contra el VHC, los ensayos ADVANCE e ILLUMINATE hallaron que un 79% de los participantes lograron una RVS con la terapia triple en comparación con un 46% de las personas que recibieron únicamente el régimen estándar.En el ensayo REALIZE, en personas pretratadas, la probabilidad de alcanzar RVS entre los que tomaron la terapia triple osciló entre un 86% en pacientes recidivantes y un 32% en respondedores nulos a un tratamiento anterior, en comparación con un 22% y un 5% entre las personas que recibieron la terapia estándar con interferón pegilado y ribavirina.
Aunque en los estudios clínicos realizados hasta la fecha el fármaco ha mostrado, en general, una buena tolerabilidad, conviene señalar que aproximadamente la mitad de los participantes en dichos ensayos desarrollaron exantema cutáneo o picor, incluyendo un pequeño número de casos de reacciones cutáneas graves, como por ejemplo, el síndrome de Stevens-Johnson. Agregar telaprevir al tratamiento estándar también incrementó el riesgo de desarrollar anemia.
De la misma manera que sucedió con boceprevir, el elevado precio de telaprevir, que tiene un coste de adquisición al por mayor (WAC, en sus siglas en inglés) de 49.200 dólares para 12 semanas, al que habría que añadir el precio correspondiente a 24 o 48 semanas de tratamiento con interferón pegilado y ribavirina, está provocando ya las protestas entre grupos de pacientes y activistas. The Fair Pricing Coalition (FPC) alerta de que si no se rebaja el precio final o no se implementan planes específicos de descuentos, el coste desorbitado podría suponer un freno para su uso generalizado en EE UU y en el resto de países donde también esté disponible en breve. La portavoz de este grupo de activistas estadounidenses, la veterana Lynda Dee, ha declarado: “Aunque añadir telaprevir al tratamiento estándar basado en inteferón pegilado y ribavirina debería incrementar de forma significativa la tasa de curación de la hepatitis C, será imposible mantener estos precios teniendo en cuenta la crisis sanitaria que sacude actualmente a EE UU”.
Tanto Vertex/Janssen como MSD, propietarios de telaprevir y boceprevir, respectivamente, ya están anunciando programas de ayuda a los pacientes que permitan a los estadounidenses con hepatitis C y recursos limitados acceder a dichos fármacos.
Fuente: Elaboración propia / Hivandhepatitis.com.
Referencias: Comunicado de prensa de Vertex Pharmaceuticals (23/05/11): FDA Approves INCIVEK™ (telaprevir) for People with Hepatitis C.
Klein R and Struble K (FDA). Approval of Incivek (telaprevir), a direct acting antiviral drug to treat hepatitis C virus (HCV). FDA Hepatitis Update. May 23, 2011.
Comunicado de prensa de The Fair Pricing Coalition (24/05/11): The Fair Pricing Coalition Expresses Disappointment at the Price of Vertex’s Newly approved Hepatitis C Drug
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